- Support of establishment, maintenance and optimization of analytical methods for release, IPC, FIO and stability testing of ATMPs- Coordination of non-GMP as well as GMP compliant analytical studies for product characterization and process characterization and validation- Evaluation of analytical data, creation and verification of method-specific work instructions (SOP) and compilation of project related reports- Technology transfer- Deviation handling, assessment of changes, OOX investigations, risk analysis- Interaction with internal and external project teams as analytical method expert- Ensuring GMP-compliant analysis of cell-based therapeutics (ATMP)- Training of employees

• Design präklinischer und PK-Studien• Entwicklung und Etablierung von Zell- und Zytokin-basierten Assays• Planung von klinischen Studien• Erstellung aller Studien-relevanten Dokumente• Zusammenarbeit mit CROs• Kommunikation mit Behörden• Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung• Erstellung von SOPs und Etablierung eines QM-Systems• Gerätequalifizierungen• Präsentation auf Kongressen und Messen

• Aufbau und Leitung des diagnostischen Labors und des Zellkulturlabors• Etablierung von diagnostischen Tests (v.a. Durchflusszytometrie, Zellkultur, Zytokinanalytik, klinische Chemie)• Mitarbeit im Qualitätsmanagement (u.a. GLP, SOPs)

• genetische und funktionelle Untersuchung primärer Immundefizienzen• funktionelle Analyse von Komponenten des Antikörper-Klassenwechsels in B-Zellen• Etablierung von immunologischen und zellbasierten Assays (u.a. ELISA, FACS, Transfektionen, Stimulationen)• Betreuung von Doktoranden, Masterstudenten, TAs• Leitung des Zellkulturlabors• Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen und Anträgen

• Genomische/funktionelle Analyse von NK-Zellrezeptoren• Etablierung von durchflusszytometrischen Assays• Betreuung von Doktoranden und Diplomanden• Organisation des Zellkulturlabors• Lehrtätigkeit im Studiengang Medizin „Grundlagen von Infektion und Abwehr / Immunologie“• Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen

• Genomische/funktionelle Analyse von NK-Zellrezeptoren• Betreuung von Diplomanden und Studenten des internationalen Studiengangs „Molecular Biology“• Organisation des Zellkulturlabors• Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen