Director Técnico
Current• Responsable del área de Calidad-Perú garantizando su cumplimiento frente a auditorías internas y externas y los distintos representantes de las áreas en países de Latinoamérica.• Responsable de Asuntos Regulatorios-Perú gestionando la aprobación de las licencias con la autoridad regulatoria DIGEMID, DIGESA, MTC, a fin de garantizar la continuidad y sostenibilidad del negocio en coordinación con el equipo comercial alineando estrategias Globales para el mercado local.• Contribuir a mantener nuestro Sistema de Gestión de Calidad, así como asegurar el correcto funcionamiento y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT).• Proveer el soporte y guía al equipo comercial a fin de garantizar el cumplimiento con nuestros clientes durante toda la cadena de suministro. También, dar el soporte al equipo regulatorio a fin de alinear el posible impacto los cambios y actualizaciones a través de la Evaluación de Cambios.• Evaluar los requisitos necesarios para la obtención de licencias de importación las que incluye una revisión del Informe de Gestión de Riesgos, la matriz de Gestión de Riesgos en función a la ISO 14971:2019, informe de evaluación clínica, validación y verificación de diseño, Declaración de Conformidad, etc.