Cécile Factor Email & Phone Number

Aulnay-Sous-Bois, Fr

Aulnay-Sous-Bois, Île-De-France, France

• Pilotage du programme d’études précliniques exploratoires sur les produits de contraste à base de gadolinium (sécurité & efficacité)• Rôle d’expert en chimie analytique, y compris la spectrométrie de masse et bioanalyse, au sein de Guerbet : mise au point et validation de nouvelles méthodes, interprétation des résultats, évolution du plateau technique et investissements • Pilotage de collaborations scientifiques externes : identification de partenaires, rédaction des contrats, suivi scientifique• Animation de la politique Qualité : rédaction et mise à jour des procédures générales (les enregistrements, la gestion des équipements, le cycle de vie d’une méthode, la gestion des réactifs de laboratoire), accompagnement des équipes dans la rédaction des instructions et l’application du SMQ, suivi des indicateurs qualitéCompétences : Pilotage de programmes R&D, Pilotage de collaborations externes, Valorisation des travaux scientifiques (publication, communication orale, rapport d’activité pour justification des Crédits d’Impôts Recherche), Système de Management de la Qualité appliquée à la Recherche, Compétences analytiques, Bioanalyse, Validation des méthodes, Spectrométrie de masse, Spéciation du gadolinium, Management transverse, Travail en mode projet

Villepinte, Île-De-France, France

• Constitution de baselines de produits enregistrés en Asie• Mise à jour du module 3 Compétences : Rédaction du module 3 du CTD, Travail en mode projet

Aulnay-Sous-Bois, Île-De-France, France

• Création du pôle Bioanalyse : sélection et mise en service des équipements et recrutement• Gestion du service : RH/budget/investissements/planning• Gestion des études analytiques : développement de méthodes analytiques, support analytique aux équipes du Développement Pharmaceutique, Développement Chimique et aux sites de production (analyse des lots non conformes, identification/filiation d’impuretés, risque de délamination pour les produits conditionnés en flacon).• Gestion des études en bioanalyse : mise au point et validation de méthodes de dosage d’anticancéreux (anthracyclines, complexes de platine) dans les milieux biologiques (plasma, sang, foie), mise au point et validation de méthodes pour l’étude du devenir des produits de contraste en milieu biologique (tests de stabilité in-vitro, PK-PD chez l’animal, spéciation du gadolinium dans le cerveau).• Pilotage du programme d’études précliniques exploratoires sur les produits de contraste à base de gadolinium : compréhension du mécanisme de rétention du gadolinium dans le cerveau et évaluation du risque toxicologique, spéciation du gadolinium• Expertise en bioanalyse pour des études cliniques (protocoles et rapports de validation, interprétation des résultats).• Coordination de projets analytiques : développement et validation de méthodes de caractérisation chimique et physicochimiques pour des microsphères d’embolisation, animation de groupes de travail pour la mise en place du SMQ selon ISO 13485.• Pilotage de collaborations scientifiques externes : identification de partenaires, rédaction des contrats, suivi scientifique

Pennsylvanie, Etats-Unis

• Réalisation d’études analytiques : caractérisation de différentes classes de produits entrant dans la formulation de polymères (monomères, peroxydes, tensioactifs, additifs), mise au point de méthodes analytiques pour la spéciation des organoétains• Préparation du dossier d’investissement de 2 spectromètres de masse, mise en service des nouveaux équipements et formation des techniciens• Rédaction des procédures de qualification et de maintenance pour les spectromètres de masse et les chaînes HPLC• Responsable Sécurité au sein du service

Thèse Financée Par La Lyonnaise Des Eaux

Couplage chromatographie liquide-spectrométrie de masse par l'intermédiaire d'une interface electrospray. Microchromatographie liquide. Applications : Dosage de pesticides à l'état de traces dans les eaux de rivière.Identification de toxines présentes dans les venins de serpents. Classification des serpents à partir de leurs empreintes LC/UV/MS