Labtech est une société de prestations pour la pharma, les biotechs et la cosmétique.Créée en 2020, LabTech est une nouvelle société de prestations de service pour les industries pharmaceutique, cosmétique et biotechnologique. Cédric Lecomte en est le responsable technique avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologie, en association avecla société Ertec, connue pour ses installations de salles propres clés en mains depuis 1974. Labtec propose différentes prestations : de la validation des salles propres, en passant par la métrologie, jusqu'à la qualification des installations.https://lab-tech.org

Encadrement de techniciens détachés site clients.Rédaction et exécution de la documentation nécessaire aux missionsQualification des Utilités et HVAC (Sous Classe A à D selon les BFP)Etalonnage des boucles de mesures critiques sur les installations Suivi de projet clé en mains nouvelles usines pharmaceutiques

Définition de la politique Qualité du site (référentiel ANSM, FDA...) Définir la politique d’habilitation du personnel, Définir et superviser le déploiement (programmation, réalisation, documentation) de la politique de qualification / validation et Métrologie du site en adéquation avec les standards en vigueur. Définir et superviser la politique de gestion documentaire du site. Déploiement et mise en œuvre de la politique Qualité du site. Garantir la maîtrise des changements des installations et des procédés : gestion des demandes de modification, suivi des plans d’action et traitement des déviations. Garantir l’efficacité du système documentaire et s’assurer de son application. Maintien et amélioration de la Qualité sur le site. Manager l’ensemble des collaborateurs du service. Se tenir informé de l’évolution de la réglementation et des référentiels en vigueur. Participer aux inspections, aux audits internes et aux audits fournisseurs et sous-traitants. Etre garant de la réponse aux audits et inspections ainsi que du suivi des actions. Favoriser la communication inter et intra services

Gestion des étalons de références et de travail du site.Validation de tous les équipements de process des formes solides (anciens et nouveaux) présents sur le site, ainsi que leur suivi métrologique à travers la vérification et l’étalonnage des boucles de mesures critiques