Starszy Specjalista Logistyki I Certyfikacji Serii
Current1. Zarządzanie odchyleniami Transportowymi.• kontakt z firmami przewozowymi ( w tym odpowiedzialnymi za odprawę) w celu wyjaśnienia odchyleń;2. Monitorowanie dostaw• przygotowywanie dokumentów niezbędnych do realizacji dostawy;• realizacja/organizacja transportu produktu leczniczego z UE do kraju trzeciego; • wydanie dyspozycji przyjęcia transportu do Zleceniobiorcy;• weryfikacja dokumentów dostawy;• bieżąca archiwizacja dokumentów zgodnie z systemem jakości;3. Nadzór nad magazynowaniem/przechowywaniem/dystrybucją produktu• przekazanie lub wydanie produktu leczniczego zgodnie z dyspozycją Podmiotu Odpowiedzialnego lub Sponsora;• przekazanie lub wydanie produktu leczniczego zgodnie z dyspozycją Podmiotu Odpowiedzialnego lub Sponsora;• nadzór nad postępowaniem z produktem odrzuconym i uszkodzonym;• nadzór nad utylizacją odpadów;• przekazanie instrukcji postępowania przy odbiorze transportu produktu;• nadzór nad dystrybucją produktu;4. Nadzór nad zwolnieniowymi badaniami jakościowymi • przygotowanie/weryfikacja zlecenia badania do Zleceniobiorców w zakresie wysyłanych serii;• weryfikacja/akceptacja świadectw analizy otrzymanych od Zleceniobiorców;• przyjęcie oraz archiwizacja oryginałów wyników zwolnieniowych badań jakościowych; 5. Proces Certyfikacji serii• wsparcie/współudział weryfikacji dokumentów niezbędnych do certyfikowania serii;• nadzór nad czynnościami wynikającymi z obowiązku serializacji w zakresie odpowiedzialności działu;• współpraca i kontakt ze Zleceniobiorcami oraz Wytwórcami działającymi na zlecenie Health-Med., włącznie z pozyskiwaniem potwierdzeń, raportów i innych danych niezbędnych do przeprowadzenia procedury certyfikacji;6. Udział w rozliczeniu przedmiotowym Zleceniobiorców;7. Przygotowanie zestawień miesięcznych w zakresie odpowiedzialności działu,8. Uczestnictwo w procesie kwalifikacji dostawców;9. Opracowywanie/aktualizacja dokumentów systemu zapewnienia jakości.10. Nadzór nad procesem serializacji.
