• Gewährleistung einer kompetenten, leistungsfähigen, termingerechten, GMP-konformen Analytik • Unterstützung in der Erarbeitung & Implementierung von Sektionsstrategien/- Zielen• Übernahme entsprechender Spezialaufgaben• Unterstützung bei der Harmonisierung der Abläufe innerhalb der Sektion/Abteilung• Mithilfe bei Auditierungen oder Inspektionen• Korrekte Verteilung der anfallenden Aufgaben im Hinblick auf eine gleichmässige Arbeitsbelastung• Methodentransfers und/oder Produkttransfers• Mitarbeit in abteilungsinternen und (gruppen-)übergreifenden/cross-funktionalen Projekten• Einarbeitung neuer MitarbeitenderOrganisatorisch:• Lückenlose rechtzeitige Information des Vorgesetzten über besondere Ereignisse und Probleme• Sicherstellung eines guten Informationsflusses zuhanden der Vorgesetzten & Mitarbeiter• Einhaltung der vereinbarten Arbeitsabläufe• Gute Zusammenarbeit mit anderen Sektionen/Gruppen der Abteilung, sowie mit QA, Produktion Registrierung & anderen analytischen AbteilungenAnalytisch:• Effiziente, fach-, termingerechte Ausführung der im Labor anfallenden Analysen & Zellkultivierungen inkl. Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)• routinemässige Kontrolle der abgeschlossenen Analysen auf Richtigkeit & Vollständigkeit, sowie bei Verdacht auf Fehler der Analytiker & bei GrenzfällenIndividuelle Aufgaben• Unterstützung des Gruppen-/Sektionsleiters bei administrativen & organisatorischen Aufgaben• Geräteverantwortlichkeit: Funktionsprüfungen, Qualifizierungen, Wartungen von Geräten• Discrepancies und Changes im Trackwise DMS pflegen/bearbeiten• Erstellen und Überarbeiten von Dokumenten unter GMP • Mäppchen-/Dokumenten Review Führungsaufgaben• Planung & Steuerung der Arbeitseinteilung zur Optimierung der Abläufe & zur Vermeidung von Überfristungen• Priorisierung der Muster & Überwachung der Durchlaufzeiten• Koordination von abteilungs-, sektions-, gruppeninterner Tätigkeiten

• Effizientes, fach- und termingerechtes Ausführen der im Labor anfallenden Analysen gemäss internen Vorschriften und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)• Organisation der Gruppe, Planung und Steuerung der Arbeitseinteilung zur Optimierung der Abläufe und zur Vermeidung von Überfristungen• Einarbeitung und Betreuung (Führung) von neuen Mitarbeitern• Erstellen von laborrelevanten Analysenvorschriften, z.B. Standard Operation Procedures (SOPs), schreibgeschütze Word- und Excel-Vorlagedokumente sowie Mitarbeit bei der Abarbeitung von Diskrepanzen (Deviation Reports (DR), Investigation Reports (IR), Corrective Action and Preventive Action und Changes)• Routinemässiges Kontrollieren der abgeschlossenen Analysen (Validation Sheets und analytische Dokumentation) auf Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss cGMP• Mitarbeit bei gruppenübergreifenden/lokalen/globalen Projekten• Betreuen von Analysengeräten inklusive Durchführung bzw. Organisation von Funktions-prüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäss Calibration Manager für die Gruppe Bioassay• Aktive Mitarbeit in Transfers und Co/Re-Validierungen von Produkten • Verantwortlich für SoftMax Pro Templates (Validierung/Transfer)• Kontaktperson sowie Ansprechpartner der Gruppe Bioassay als Stellvertreter für den Gruppen-/ Teamleiter; Mithilfe bei administrativen und organisatorischen Aufgaben• Fachgerechtes Ausführen von Spezialaufträgen sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Gruppen-/Teamleiters und deren Dokumentation gemäss cGMP

- Bioassay-Analytik für Markt- und Entwicklungsprodukte- Einhaltung von Good Manufacturing Practice, Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzregularien- Anwendung von state-of-the-art Methoden und Technologien- Vertretung der Funktion "Bioassay"

- Bioassay-Analytik für Markt- und Entwicklungsprodukte- Einhaltung von Good Manufacturing Practice, Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzregularien- Anwendung von state-of-the-art Methoden und Technologien- Vertretung der Funktion "Bioassay"

Diplom-Thema: „Entwicklung eines Bioassay Testsystems zur Bestimmung der spezifischen Aktivität von Erythropoietin mit Hilfe der TF-1 Zelllinie“

Mitarbeit bei der Entwicklung des Advanced Clinical Tissue Engineering System (ACTES)