- Qualité fournisseurs Référencement et suivi des fournisseurs Validation des contrôles à réception des pièces critiques, Gestion des non-conformités fournisseurs, Réalisation des audits fournisseurs, Accompagnement et suivi du déploiement de la qualité pour le processus Achats.- Qualité Production Vérification des procédures et instructions de production, Réalisation des contrôles en cours et fin de production, Validation des demandes de retouche produit, Vérification et étiquetage des produits finis, Contrôle des résultats d’étalonnage effectués sur les équipements de production, Accompagnement et suivi du déploiement de la qualité pour le processus Production. Gestion des NC produit- Qualité Produits finis Gestion des réclamations client, Accompagnement et suivi du déploiement de la qualité pour le processus SAV.

- Élaboration et mise à jour documentaire,- Gestion des réclamations clients, des non-conformités, des changements et des CAPA,- Audits internes et audits flash, participation aux audits d'organismes notifiés,- Analyse des données et préparation de la revue de direction,- Validation de procédés,- Qualification d'équipements de production,- Suivi et mise en place des plans d’actions qualité.

- AQ Produit :Revue avant libération : des dossiers de contrôle des matières premières, articles de conditionnement et produits finis, des dossiers de fabrication de produits finis ; revue des codes articles produits finis, implémentation et gestion des indicateurs de libération.- Qualification d’équipements de production et de laboratoire : Rédaction des protocoles/rapports, coordination et support aux exécutions des tests, gestion des non conformités, création et mise à jour de la documentation opérationnelle liée, mise en place de revue périodique d’équipements, validation et amélioration de procédés.- Métrologie :Réalisation des étalonnages du parc équipement, suivi des sous-traitants, mise à jour de la documentation liée aux activités de métrologie, formation des utilisateurs à la métrologie.- Participation au développement de nouveaux process, - Participation aux audits internes et d’autorités règlementaires (FDA & ANSM)- Suivi et approbation de Change Control, déviations et CAPA,- Suivi et approbation des maintenances.

- Participation à la mise en place du système qualité- Gestion de la documentation à partir de bases de données informatiques,- Gestion de bases de données du système qualité.

- Réalisation d’audits de protocoles, d’expérimentation, de rapport final et de données brutes pour des études BPL et BPF,- Métrologie : réalisation d'étalonnages du parc équipement- Analyse de risque du site et mise à jour du Document Unique.