Daniela Paquer Fonseca Email & Phone Number

Sólida expriência em Gestão de Planta gerenciando as áreas de Processos, Qualidade e EHS, liderando times técnicos e operacionais, com foco em processos de esterilização, projetos de novos produtos, qualificação, auditorias e monitoramento de fornecedores.Responsável pelas áreas de Produção, Engenharia de Processos, Lean Manufacturing e Qualidade, EHS, suporte ao Atendimento ao Cliente e Comercial.Planejamento Estratégico da fábrica, elaboração e gestão do Budget anual, gestão do P&L com reporte de indicadores ao Diretor Brasil e Diretores globais (EUA).Análise de investimentos em equipamentos, expansões e crescimento das operações.Participação no Projeto de startup e mudança de uma nova fábrica, desde o plano de comissionamento, implantação de sistemas, processos e procedimentos, definição do fluxo de materiais, produto acabado e layout produtivo dentro do conceito Lean Manufacturing.Liderança na implementação de processos e do sistema de gestão da Qualidade em todas as fases do projeto de fusão com multinacional americana, desde a transferência de tecnologia das fábricas dos EUA para o Brasil, adequando a estrutura física, produtiva e de mão de obra na empresa.Gestão de times técnicos multidisciplinares da área da Qualidade e Processos na seleção, treinamentos, desenvolvimento de equipes e gestão dos resultados. Experiência consolidada em processos produtivos estéreis implementando continuamente projetos de melhoria alinhados aos indicadores para maximizar os resultados (aumento de produtividade, redução de tempo, otimização de mão de obra) e garantia da qualidade do produto.Gerenciamento de CAPAs (Corrective Action and Preventive Action), validações de processos de esterilização, Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001/13.485/11.137, gerenciamento de riscos, conceitos de Lean Manufacturing e Six Sigma, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e diretrizes de segurança.Responsável por acompanhar inspeções e auditorias internas e externas, respondendo às exigências de órgãos reguladores nacionais e internacionais. Atuação como relatora no grupo GT02 Esterilização por Radiação Ionizante na ABNT. Membro do grupo ISO – WG02 – Sterilization of Health Care Products.Supervisora de Proteção Radiológica na área de Irradiadores de Grande Porte - credenciamento CNEN (Comissão Nacional de Energia Nuclear) – GP-040, e na área de Aceleradores Industriais - credenciamento CNEN (Comissão Nacional de Energia Nuclear) – AI-0019.