Daniela Rivera B. Email & Phone Number

Distrito Metropolitano De Quito, Pichincha, Ecuador

Quito - Ecuador

Responsable de la supervisión de actividades de farmacovigilancia para Ecuador, Peru, Chile y paises distribuidores de Latam.

Argentina

Responsable local de Farmacovigilancia para la afiliada de Argentina de Amgen y para paises distribuidores de productos dr la compañia.

Buenos Aires - Argentina

Experiencia en sistemas de Farmacovigilancia, para carga de información a base de datos de seguridad siguiendo procedimientos estandarizados.Conocimiento adecuado acerca de la gestión de seguridad de productos del compañía, tanto en desarrollo clínico como comercializados.Conocimiento sobre regulación de Conosur para el cumplimiento en tiempo y forma de los requerimientos de Farmacovigilancia de las autoridades regulatorias (por ejemplo sometimiento de IPAS, reportes bimestrales… Show more Experiencia en sistemas de Farmacovigilancia, para carga de información a base de datos de seguridad siguiendo procedimientos estandarizados.Conocimiento adecuado acerca de la gestión de seguridad de productos del compañía, tanto en desarrollo clínico como comercializados.Conocimiento sobre regulación de Conosur para el cumplimiento en tiempo y forma de los requerimientos de Farmacovigilancia de las autoridades regulatorias (por ejemplo sometimiento de IPAS, reportes bimestrales y semestrales, informes de desvíos de calidad entre otros). Experiencia en la interacción con autoridades regulatorias de Argentina, Paraguay y Uruguay en lo que respecta a Farmacovigilancia. Responsable ante ANMAT de los productos comercializados por Sanofi-Genzyme.Responsable de la aprobación, desarrollo y entrenamiento a personal de la compañía y personal externo que pueda recibir información de seguridad.Responsable del acompañamiento y supervisión de los requerimientos de Farmacovigilancia en Programas de Apoyo a Pacientes. Soporte en la revisión y el mantenimiento de la documentación regulatoria (auditable) de farmacovigilancia de acuerdo a los lineamientos de buenas prácticas y estándares ICH.Elaboración y adecuación de Planes de Gestión de Riesgo, cumpliendo con las normativas de las autoridades regulatorias de Conosur, además responsable del acompañamiento y seguimiento de la implementación de las medidas de minimización de riesgos por parte del departamento médico.Elaboración de procedimientos, instrucciones de trabajo y otros documentos de calidad correspondientes al Departamento de Farmacovigilancia. Show less

Evaluación de la seriedad (triage) y la causalidad de los reportes de farmacovigilancia recibidos.Redacción de la narrativa de casos en ingles y otras observaciones de seguridad de los reportes.Traducir los informes de los pacientes, del castellano al inglés (Reporte de Eventos Adversos). Ingreso de reportes en una base de datos de seguridad. Interacción por correo electrónico y/o telefónicamente con equipos de Farmacovigilancia de Cognizant India y/o con filiales del cliente.

- Organización de capacitaciones de Educación ambiental- Dictado de contenidos puntuales relacionados con ecología, biología, cuidado del agua, huella hídrica y alimentaria en capacitaciones, investigación para desarrollar otros contenidos de capacitaciones-Elaboración de programas de educación ambiental para educación formal y no formal.-Implementación de programas de capacitación en educación ambiental y ecología urbana-Elaboración de manuales para la implementación de… Show more - Organización de capacitaciones de Educación ambiental- Dictado de contenidos puntuales relacionados con ecología, biología, cuidado del agua, huella hídrica y alimentaria en capacitaciones, investigación para desarrollar otros contenidos de capacitaciones-Elaboración de programas de educación ambiental para educación formal y no formal.-Implementación de programas de capacitación en educación ambiental y ecología urbana-Elaboración de manuales para la implementación de programas-Elaboración de informes y reportes con métricas-Elaboración de programas de capacitación docente con resolución ministerial-Coordinación de equipo de voluntarios Show less

- Coordinación logística de talleres y de otras actividades del equipo.- Elaboración de materiales didácticos.- Traducciones.

Colaboración en la investigación de Evaluaciones de Impacto Ambiental: Recopilación de datos para la formación de línea de base del proyecto. Colaboración en el armado de plan de manejo ambiental y social.

Licenciatura, Ciencias Biológicas - Orientación Ecología

Metodología De La Investigación Y Monitoreo De Estudios Clínicos

Diplomatura, Seguridad Del Paciente