David Guimarães Email and Phone Number
David Guimarães is a Regulatory Affairs Intern at Chiesi at Chiesi Brasil. He is proficient in Espanhol and Inglês.
Chiesi Brasil
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Regulatory Affairs InternChiesi Brasil Jun 2024 - PresentSão Paulo, Brasil- Atuação nas divisões de Doenças Raras e Cuidados Especiais. -
MembroLiga Acadêmica De Assuntos Regulatórios Da Usp Jul 2021 - Present- Participação em discussões sobre a área regulatória com profissionais de indústrias farmacêuticas, de alimentos, cosméticos e dispositivos médicos. -
Regulatory Affairs InternMsd Aug 2022 - Jun 2024São Paulo, Brasil- Leitura do Diário Oficial da União (DOU), acompanhando publicações de interesse para a área.- Avaliação de documentação e elaboração de petições referentes a alterações pós-registro menores e moderadas (CMC e clínico) para medicamentos biológicos e sintéticos, incluindo aditamentos para aprovação condicional e OS 45/2018, quando aplicável.- Suporte em atividades de Inteligência Regulatória.- Elaboração de Histórico de Mudança de Produtos.- Preparação e adequação de textos de bula.- Revisão de artes de componentes de embalagem, inclusive para adequação com a RDC 768/2022;.- Renovação de Certificados de Boas Práticas de Fabricação.- Vivência com a estrutura CTD e trabalho com vários sistemas, incluindo plataforma Veeva Vault.- Participação nas plenárias de assuntos regulatórios e inovação do Sindusfarma. -
Regulatory Affairs InternNaturex Jan 2022 - Jul 2022São Paulo, Brasil- Acompanhamento das solicitações do time comercial para atendimento ao cliente (documentação técnica, esclarecimento de dúvidas);- Avaliação das legislações aplicáveis à alimentos e ingredientes relacionados aos produtos e à empresa;- Manutenção de informações e documentos regulatórios nos sistemas da empresa;- Preenchimento de questionários de clientes referentes à Garantia de Qualidade. -
Assessor De NegóciosFarma Júnior Aug 2021 - Mar 2022- Prospecção de clientes;- Acompanhamento do cliente ao longo do funil de vendas;- Execução de projetos.
David Guimarães Education Details
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Farmácia-Bioquímica -
Biotechnology
Frequently Asked Questions about David Guimarães
What company does David Guimarães work for?
David Guimarães works for Chiesi Brasil
What is David Guimarães's role at the current company?
David Guimarães's current role is Regulatory Affairs Intern at Chiesi.
What schools did David Guimarães attend?
David Guimarães attended Universidade De São Paulo, Universidade De São Paulo.
Who are David Guimarães's colleagues?
David Guimarães's colleagues are Gustavo Matsushita, Marcia Ferreira, Karen Ayumi Kida, Gustavo Barbosa, Brenda Dourado, Carla C., Ana Julia Souza.
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David Guimarães
Cissp | Rhca V | Ccsp | Csslp | Ck{A,Ad,S} | Ceh Master | Security+ | Lpi3 & 303 | ☁ Aws | Devops/DevsecopsBrasília, Df1gmail.com -
David Guimarães
Rio De Janeiro, Rj
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