Responsabile Sistema Gestione Qualità
SISTEMA GESTIONE QUALITA' ISO 9001 e ISO 13485• • Gestione dei contatti con l'ente certificatore• Redazione e revisione della documentazione SGQ e sua corretta diffusione a tutti gli Enti aziendali• Definizione procedure operative in collaborazione con la produzione• Relazione con Clienti e Fornitori sulle tematiche Qualità• Monitoraggio processi produttivi, gestione deviazioni, NC e CAPA• Gestione delle segnalazioni da cliente• Progetti R&D – Coordinazione aspetti documentali e operativi• Supportare R&D nelle attività di Validazione• Attività di Audit, verifica attuazione del sistema qualità• Formazione del personale, valutazione delle competenze (conoscenze, capacità, comportamenti)• Gestione e revisione del fascicolo tecnico• Revisione documento di valutazione rischio di processo/prodotto (analisi FMEA)• Riesame della Direzione, con raccolta dati di andamento del SGQ• Registrazione IVD su database Ministero della SanitàTra i principali progetti gestiti / risultati ottenuti• Certificazione del SGQ aziendale secondo ISO 9001 (2002)• Certificazione del SGQ aziendale secondo ISO 13485 (2017)• Nessuna non conformità rilevata in ogni audit dell’ente certificatore• Realizzazione di SGQ snello e funzionale agli obiettivi aziendali