Denis Sylvie Email and Phone Number

- Coordination et gestion des formations internes et du suivi documentaire du site (500 salariés)- Intégration des nouveaux salariés, suivi des changements de fonction /activité des salariés et évaluation (pratique et théorique) en fin de parcours de formation- Formateur dans les domaines Assurance Qualité, Production, Environnement, Sécurité liées au postes de travail et logiciel Pilgrim- Création et mise à jour de supports de formation en relation avec les différents services- Suivi des sous-traitants (sociétés de nettoyage, gardiennage) et stagiaires- Soutien aux participants sur formations E. Learning interne- Gestion documentaire et suivi indicateurs du service - Réalisation d’audits internes et participation aux audits externes du secteur Formation (Clients, Corporate, TUV, FDA)- Participation à des projets divers : ENVIRONNEMENT, SANTE ET SECURITE :- Mise en place d’un système d’évaluation de la pénibilité sur les postes de travail en collaboration avec le service Environnement, Santé et Sécurité et Bureau Veritas - Participation au projet « Ergonomie sur poste de travail » : identification des postes pénibles et proposition d’actions correctives pour améliorer les conditions de travail- Création de Fiches de Sécurité au Poste avec le service Environnement, Santé et Sécurité et formations associéesQUALITE :- Mise en place d’un système documentaire (contrôle, fabrication, libération) d’un processus de fabrication et formations associées- Création d’instruction de travail visuel sur les postes des différents ateliers et mise en place de cette organisation avec le service documentation

- Déploiement du système d’audit sur le site suivant la norme ISO 9001 version 2000- Formation de l’ensemble du personnel sur la nouvelle cartographie des processus- Réalisation d’audit système en binôme avec le directeur Qualité dans tous les secteurs de l’usine- Réalisation d’inspections Environnement, Santé, Sécurité – Relais Sécurité- Gestion des actions correctives et préventive du site (CAPA)- Réalisation d’audits internes et participation aux audits externes du secteur (Clients, Corporate, TUV)- Gestion documentaire et suivi indicateurs du service

- Rédaction, suivi et clôture des protocoles de validation des matières 1ères, produits et processus sur un nouveau produit- Participation à la création des nouveaux codes pour le marché après rédaction des procédures de contrôles et fabrication- Revue des dossiers de lots produits finis- Amélioration du processus de fabrication et de libération des produits finis- Participation aux conférences et réunions avec une équipe Américaine- Management d’un collaborateur pour la réalisation des contrôles - Participation à la mise en place de processus usine selon la norme ISO 9001 version 2000

- Traitements et réponses aux réclamations clients- Création de dossiers techniques sur l’analyse et suivi des actions correctives- Suivi mensuel avec les vendeurs, visite Qualité dans les centres de transfusion- Gestion documentaire et suivi indicateurs du service - Validation d’un nouveau logiciel de suivi des réclamations clients- Réorganisation du secteur Contrôle produits finis et transfert des contrôles Qualité en production avec rationalisation des contrôles- Création de procédures pour définir des arbres de décisions dans les ateliers de production en fonction de la classification des défauts- Réalisation d’audits internes et participation aux audits externes du secteur (Clients, Corporate, TUV)

- Traitements et réponses aux réclamations clients - Réalisation de changements documentaires- Revue des dossiers de lots pour vérifier leur conformité avant libération des matières 1ères et produits finis- Réalisation d’audits internes et fournisseurs internes & externes- Participation à l’intégration des exigences Food and Drug Administration (FDA)- Gestion des fournisseurs internes & externes, réunions Qualité et organisation du meilleur fournisseur- Gestion des non-conformités, mise en place et suivi des actions correctives - Gestion de l’équipe Contrôle produits finis et réception matières 1ères - Création de cartes de contrôle SPC sur les équipements critiques en production- Bilan mensuel Qualité usine et fournisseurs

- Réalisation de contrôles visuels et physiques sur les matières 1ères, produits en cours de fabrication et sur le produit fini- Etalonnage des équipements de contrôles

- Opérations de fabrication dans les ateliers de fabrication matières 1ères, remplissage et emballage.- Délégué du personnel