Denisse Reynals Berdala Email & Phone Number

Ribeirao Preto, Sp, Br

São José Dos Campos, São Paulo, Brasil

Gestão da Estratégia

Pomerode, Santa Catarina, Brasil

-Gestão e desenvolvimento de equipe, média de 7 profissionais da área da Gestão da Qualidade, através da elaboração de PDI e Avaliação de desempenho;-Governança do fluxo do controle de qualidade de matérias primas, produtos semi-acabados e acabados, garantindo atendimento às especificações, e requisitos regulamentares.- Responsável pela disseminação e manutenção da cultura da qualidade.- Gestão de reclamações, não conformidades (CAPAS) e ações corretivas, por meio de análise de causa, análises de dados e resultados de pesquisa de satisfação.-Gestão de fornecedores e subcontratados críticos, realizando visitas técnicas, auditorias e aplicação de acordos de qualidade, elaboração de análises críticas junto à gerência de suprimentos, para qualificação de parceiros;-Planejamento estratégico da área, alavancando o pilar estratégico, “Excelência Operacional”.-Gestão estratégica do negócio, através do controle mensal de KPIs, budget anual e metas da área, gestão das reuniões de Análise Crítica, com reporte ao Gerente geral e Vice-presidente;- Ponto focal de acompanhamento das auditorias internas/externas;Principais resultados:-Revisão KPIs com uso da metodologia SMART.-Aumento do Yield de alguns produtos, para 98%, aumentando a capacidade do processo de se manter dentro das especificações;-Liderança no processo de transformação digital dos documentos e processos controlados pelo SGQ, em todas as áreas do negócio, conduzindo a migração para o sistema ENNOV, permitindo harmonização com o sistema corporativo bem como, para alavancar o Pilar Estratégico , “Excelência Operacional”;-Gestão de Mudanças;-Otimização das inspeções revisando os parâmetros de Qualidade e NQAs de matérias primas, produtos semi-acabados e produtos acabados, para adequação ao novo cenário da empresa, beneficiando a área produtiva;-Liderança na transição e adequação da Norma EN ISO 13485:2016, implementação das ações e ajustes para preparação da auditoria de recertificação.

Pirassununga, São Paulo, Brasil

- Gestão e desenvolvimento de equipe com média de 3 profissionais, atuado como responsável técnica e coordenadora da área da qualidade, reportando-se diretamente para o Gerente de Qualidade e P&D;- Controle dos equipamentos do laboratório do Controle da Qualidade, mantendo a rotina de calibrações e acuracidade; - Responsável por garantir o cumprimento das especificações e funcionamento das atividades da área da Qualidade dos produtos fabricados, desde o controle das matérias primas, até a garantia da conformidade dos produtos acabados como dentes artificiais para próteses dentárias (ISO 22112), impressão de materiais hidrocolóides (ISO 21563), polímeros para base de dentaduras (ISO 20795), avaliação biológica de produtos para a saúde (ISO 10993) e materiais metálicos para restaurações e aparelhos fixos e removíveis (ISO 22674);- Ponto focal em auditora interna dos requisitos (ISO 9001) e (ISO 13485), realizando treinamento junto aos colaboradores das demais áreas de negócios, antecipando-se as auditorias externas e garantindo a conformidade dos processos;- Gestão de relacionamento em sinergia com a área comercial, garantindo fluxo do processo de reclamações, gerenciando os casos desde a abertura e análise de causa raíz, até o encerramento junto ao cliente;Principais resultados: - Gestão para qualificação e validação de novos fornecedores de matérias primas, para atendimento às especificações dos produtos da Cia, participando de projeto piloto para lançamento do produto Liga Metálica N, sendo responsável por toda a validação in loco das partidas piloto;- Implementação do programa 5S, reduzindo desperdício, gerando maior eficácia operacional, redução de tempo e de despesas com o melhor reaproveitamento de materiais, assim como melhoria na qualidade dos produtos finais.

Cravinhos, São Paulo, Brasil

• Responsável pela estruturação dos laboratórios de controle de qualidade e de desenvolvimento de produtos, implementando normas técnicas, elaboração de POPs e procedimentos sistêmicos para atendimento às Boas Práticas de Fabricação, RDC 48;• Elaboração do Manual de Boas Práticas de acordo com a portaria 348, atendendo aos requisitos regulamentares preconizados pela ANVISA: RDC 79/2000 - Lista restritiva e de substâncias de uso proibido e normas de rotulagem; RDC 335/1999 - Notificação de produtos classificados como grau de risco I e RDC 481/1999 - Parâmetros para controle microbiológico de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes;• Ponto Focal Auditorias ANVISA;Principais resultados: • Desenvolvimento de produtos de higiene pessoal grau de risco 1 com produção de lotes pilotos para validação e liberação bem como por notificar os produtos junto à Anvisa; • Elaboração de toda a sistemática do Controle e da Garantia da Qualidade;

Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil

• Responsável pela estruturação dos Laboratórios de Análises e Ensaios de Materiais;• Responsável por Implementar toda a Sistemática Operacional, do Controle de Qualidade, nos Laboratórios, desde a compra dos equipamentos, implementação de Instruções de Trabalho a partir de normas Técnicas, , bem como da Gestão de profissionais da área.• Implementação da Certificação ISO 9001 (BSI) em todos os laboratórios.-Laboratório Fisico químico;- Laboratório de Análises Químicas por Via Clássica (Caracterização de Materiais)- Laboratorio de Instrumentação Analítica – (Cromatografia gasosa | Espectrômetro de Emissão por Plasma Sequencial ICP OES )-Laboratório de Metalografia (Caracterização Estrutura).Principais resultados: • Desenvolvimento e Implementação de toda a rotina laboratorial e certificação ISO 9001 nos Laboratórios.

Pós-Graduação Lato Sensu - Mba, Gestão De Negócios

Engenharia De Segurança Do Trabalho

Master Of Business Administration - Mba

Engenharia Química

Quimica Industrial