Apoyo a los gestores de etiquetado manteniendo la documentación en GDMS, PfLEET y otros sistemas para que se cumplan los requisitos SOP en Latam. Apoyo en el mantenimiento del sistema de Labeling Universe para mantener los productos actualizados.Mantenimiento de las herramientas de gestión del flujo de trabajo y de los buzones de correo.Apoyo ad hoc para el etiquetado de productos de Latam.Corrección del texto de etiquetado de productos de Latam.Manejo y seguimiento de… Show more Apoyo a los gestores de etiquetado manteniendo la documentación en GDMS, PfLEET y otros sistemas para que se cumplan los requisitos SOP en Latam. Apoyo en el mantenimiento del sistema de Labeling Universe para mantener los productos actualizados.Mantenimiento de las herramientas de gestión del flujo de trabajo y de los buzones de correo.Apoyo ad hoc para el etiquetado de productos de Latam.Corrección del texto de etiquetado de productos de Latam.Manejo y seguimiento de control de calidad a los insertos y documentos de productos de Latam.Controles de calidad e integridad de los datos del sistema.Evaluación de actualizaciones de sistemas y procedimientos de procesos actuales y nuevos.Actualización de guías de trabajo para procesos actuales y nuevos.Entrenamiento y apoyo a nuevos colegas. Show less

Apoyo en la elaboración de dossier y respuesta a las observaciones de Digemid para la obtención de registro sanitario de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos dietéticos.Apoyo en la actualización de POES para la ampliación de BPA.

Inscripción, reinscripción, actualizaciones y cambios menores y mayores de productos farmacéuticos.Inscripción de productos dietéticos.Seguimiento a los trámites de inscripción y reinscripción ante Digemid para obtener la aprobación.Revisión y actualización de artes e insertos.Inscripción de productos farmacéuticos y dietéticos por maquila o contrato de fabricación.Actualización de rotulados e insertos.Trámites de establecimientos farmacéuticos (modificación… Show more Inscripción, reinscripción, actualizaciones y cambios menores y mayores de productos farmacéuticos.Inscripción de productos dietéticos.Seguimiento a los trámites de inscripción y reinscripción ante Digemid para obtener la aprobación.Revisión y actualización de artes e insertos.Inscripción de productos farmacéuticos y dietéticos por maquila o contrato de fabricación.Actualización de rotulados e insertos.Trámites de establecimientos farmacéuticos (modificación, ampliación).Elaboración de balance mensual y trimestral de psicotrópicos, estupefacientes.Solicitud de certificados de importación para psicotrópicos y estupefacientes. Capacitación de BPA.Solicitud para obtener BPM ante Digemid (para países que no son de alta vigilancia). Show less

Responsable de reinscripción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos para Perú y Ecuador.Actualización de artes y etiquetas.Coordinación con la oficina de Ecuador sobre la actualización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y alimentos según su regulación sanitaria.

Supervisar que las oficinas de LATAM operen de acuerdo con las regulaciones de salud local (Buenas Prácticas de Almacenamiento, Acondicionamiento, ISO 9001, etc).Supervisar que los registros de dispositivos sean gestionados en forma correcta y en el menor tiempo posible con la ayuda del responsable de regulatorio Latam.Verificar el avance de los registros en función al plan de trabajo de cada división.Supervisar que los controles de calidad (pesquisas) efectuados por los gobiernos… Show more Supervisar que las oficinas de LATAM operen de acuerdo con las regulaciones de salud local (Buenas Prácticas de Almacenamiento, Acondicionamiento, ISO 9001, etc).Supervisar que los registros de dispositivos sean gestionados en forma correcta y en el menor tiempo posible con la ayuda del responsable de regulatorio Latam.Verificar el avance de los registros en función al plan de trabajo de cada división.Supervisar que los controles de calidad (pesquisas) efectuados por los gobiernos sean realizados conforme a las recomendaciones del fabricante.Supervisar que las quejas de calidad sean gestionadas en forma correcta, generando reposición del producto en caso de recall – destrucción, o la nota de crédito respectiva.Realizar auditorías de calidad a las maquiladoras (KDL, Amsino, Top Glove, Surnilabs, BL Lifescience, etc), y revisar las especificaciones de los productos de mayor rotación y con problemas de calidad.Administrar la información técnica de todos los productos comercializados por la compañía y supervisar que el equipo de regulatoria realice la misma función con diligencia.Brindar apoyo técnico a las áreas de licitaciones y ventas.Coordinar con el equipo de regulatoria las acciones a seguir cada vez que exista un recall.Elaborar y desarrollar procedimientos técnicos de almacén y normas de calidad para desarrollar-implementar en largo plazo el Sistema de Gestión de Calidad (QMS).Verificar que todas las plantas cuenten con las certificaciones de calidad vigentes: BPM, ISO 13485, etc.Cumplir y hacer cumplir las funciones asignadas por Nipro Medical Corporation a través de los procedimientos establecidos en la Política de Responsabilidad y Calidad Administrativa. Show less

Inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos.Actualización de fichas técnicas, rotulados, insertos, cambio de vida útil, cambios menores (marca, etc).Seguimiento de los trámites de inscripción y reinscripción ante Digemid para obtener la aprobación.Licitaciones: evaluación y armado de dosieres técnicos requeridos para licitaciones públicas.Revisión de artes de acuerdo a lo aprobado por Digemid.Revisión de publicidad de… Show more Inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos.Actualización de fichas técnicas, rotulados, insertos, cambio de vida útil, cambios menores (marca, etc).Seguimiento de los trámites de inscripción y reinscripción ante Digemid para obtener la aprobación.Licitaciones: evaluación y armado de dosieres técnicos requeridos para licitaciones públicas.Revisión de artes de acuerdo a lo aprobado por Digemid.Revisión de publicidad de productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos.Tramites de establecimientos farmacéuticos (ampliación, modificación).Elaboración de balance trimestral de productos psicotrópicos.Implementación de las BPA según el nuevo manual 032-2015-MINSA. Show less

Reinscripción y actualización de productos farmacéuticos.Elaboración de Editor’s Copy de rotulados e insertos de acuerdo a lo aprobado en Digemid, para proximas actualizaciones.Revisión de artes para actualización (insertos, etiquetas)Trámites VUCE.Agotamiento de Stock.

Elaboración de expedientes de dispositivos médicos para obtención de registro sanitario.Inscripción, reinscripción y actualización de dispositivos médicos.Seguimiento a expedientes en Digemid.Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento.Experiencia en trámites ante Digemid.Experiencia en Trámites VUCE.

Desarrollo de cultivos de Plasmodium falciparum para realizar a cabo ensayos de susceptibilidad a fármacos antimaláricos usando el Espectofotómetro de placas ELISA y el Citómetro de Flujo.Análisis microbiológico de muestras de sangre y fecales.PCR convencional y PRC anidado para observar y diferenciar Plasmodium falciparum, P. vivax y P. malariae.Extracción de ADN. Procesamiento de PBMCs.Modificación y traducción de SOPs.Redacción de protocolos para procedimientos de… Show more Desarrollo de cultivos de Plasmodium falciparum para realizar a cabo ensayos de susceptibilidad a fármacos antimaláricos usando el Espectofotómetro de placas ELISA y el Citómetro de Flujo.Análisis microbiológico de muestras de sangre y fecales.PCR convencional y PRC anidado para observar y diferenciar Plasmodium falciparum, P. vivax y P. malariae.Extracción de ADN. Procesamiento de PBMCs.Modificación y traducción de SOPs.Redacción de protocolos para procedimientos de ensayos clínicos. Show less

Dispensación de medicamentos en Farmacia Hospitalaria según recetas médicas.Dispensación de medicamentos en el área de Unidosis para los pacientes de las diferentes salas hospitalarias.

Laboratorio de análisis clínico para una clínica de Salud Ocupacional.