The LangCor Service GmbH provides highly specialised labelling services for the pharmaceutical industry as well as translation services. Our core competence lies in project and quality management and in the coordination of highly specialised medical experts. We coordinate medical translations, medical writing, proofreading and offer labelling process and regulatory consulting.

Freelancer - pharmaceutical labeling and product information, consulting, medical writing

• Kundentermine - Leitung von Analyse- und Beratungsworkshops bei Kunden inklusive Fachpräsentation und Schulungen von Regulatory Affairs Abteilungen im Bereich Labeling • Besuch von Fachseminaren – z.B. Internationales Labeling, PIM, sowie Fachtagungen zur Umstellung der QRD Templates und der aktuellsten SmPC Guideline• Transfer von Marktkenntnissen – z.B. in die Entwicklung neuer Dienstleistungen und in den Marketingbereich • Leitung des Projektmanagements – inkl. Budgetverantwortung (z.B. bei Lokalisierungsprojekten während klinischer Studien, CCDS/CCSI/CSP Harmonisierung, Lesbarkeitsstudien (bislang mehr als 650 Projekte), Einführung von Dokumentenverwaltung) • Erstellung neuer Standardarbeitsanweisungen (SOPs) - für Labeling Harmonisierungsprozesse, europäische Readability Compliance Projekte, Content Management Software (CMS), Übersetzungen in der nationalen Phase von MRP, DCP und CP Projekten, sowie für den Einsatz von Translation Memory Systemen in der Pharmabranche• Mitarbeiterschulungen - Labeling, Readability Compliance (Lesbarkeitstests und Bridging), SmPC und PIL Erstellung, sowie Fachübersetzungen im Bereich der Arzneimittelinformationen• Behördeninteraktion - Beantwortung von behördlichen Anfragen und Mängelrügen, Erstellung von Type II Variations• Netzwerkkoordination – Betreuung von Dienstleistern und strategischen Partnern

• Customer Relation Management – Betreuung und Ausarbeitung individueller Kundenprozesse• Kundentermine – Bedarfsanalysen, Fachberatung und Akquise, Vertragsverhandlungen, Ausarbeitung von Sollprozessen• Kundenberatung – z.B. Readability Compliance Beratung (Entwicklung ganzheitlicher EU Harmonisierungsstrategien mit der Zielsetzung Kosteneinsparungspotentiale zu verwirklichen), eCTD Beratung, PIM Beratung, Globale CSP und CCDS Strategien, Auswahl der richtigen Übersetzungsprozesse und Qualitätsicherungsmassnahmen

• Customer Relation Management – Betreuung und Ausarbeitung individueller Kundenprozesse• Kundentermine – Bedarfsanalysen, Fachberatung und Akquise, Vertragsverhandlungen, Ausarbeitung von Sollprozessen• Kundenberatung – z.B. Readability Compliance Beratung (Entwicklung ganzheitlicher EU Harmonisierungsstrategien mit der Zielsetzung Kosteneinsparungspotentiale zu verwirklichen), eCTD Beratung, PIM Beratung, Globale CSP und CCDS Strategien, Auswahl der richtigen Übersetzungsprozesse und Qualitätsicherungsmassnahmen

• Projektbetreuung - Medical writing für Fach- und Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln, Lesbarkeitsstudien, Labeling Übersetzungen während der nationalen Phase von MRP, DCP und CP, Harmonisierung, Zeitlinien- und Budgetprüfung und Dienstleisterkooridnation• Eigenleistung - Überarbeitung von Patienteninformationen mit der Zielsetzung einer patientenfreundlichen Sprache und Lektorat • Produktentwicklung – Etablierung und Standardisierung des europäischen Lesbarkeitstests von orangeglobal, Entwicklung der nachhaltigen und kosteneinsparenden orangeglobal Bridgingstrategien• Kundentermine – Fachberatung zu PIL Layout- und Texterstellung • Behördeninteraktion