Coordinar muestreos y análisis de materias primas, productos en proceso y productos terminados con laboratorios terceros. Elaboración de procedimientos operativos estándar del área relacionados con control de calidad. Elaboración de especificaciones para materias primas y productos terminados. Gestión para la adquisición de importación de recursos tales como reactivos, estándares, columnas y otros. Elaboración de protocolos de validación de métodos analíticos y de estudios de estabilidad.

Coordinar realización de análisis fisicoquímicos de control de calidad y estabilidades de materias primas, producto en proceso y producto terminado. Gestionar recursos para el laboratorio: material de vidrio, estándares, reactivos, columnas, calificación de equipos. Seguimiento a resultados fuera de especificación (RFE). Revisión de informes y certificados de análisis. Elaboración de procedimientos operativos estándar del laboratorio. Implementación de BPL.

Programación y seguimiento a actividades del área de validaciones. Revisión de protocolos e informes de validación de técnicas analíticas, procedimientos de limpieza, procesos de fabricación, sistemas de apoyo crítico y calificación de equipos. Elaboración y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones. Participación en comités de BPM y de controles de cambios. Apoyo a Dirección Técnica en todos los temas referentes a validaciones y calificaciones de equipos.

Realizar análisis fisicoquímicos por HPLC para productos terminados. Apoyo en revisión de informes de análisis por HPLC, informes de validación de métodos analíticos, de procesos de limpieza y procesos de fabricación. Apoyo en auditorías a proveedores, elaboración de POE´s relacionados con el manejo de equipos, estándares, y otros relacionados con el área de control de calidad. Apoyo en implementación de BPL.

Planear y coordinar muestreos y análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, producto en proceso, producto terminado, material de envase y empaque. Tomar decisiones de aprobación o rechazo de materias primas y productos terminados. Planear y coordinar realización de estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos. Revisión de registros de lote o batch record. Contribución de la documentación relacionada con control de calidad a los dossieres destinados a obtención de registros sanitarios ante las autoridades sanitarias. Responder ante las directivas de la empresa por manejo de documentación, calificación y mantenimiento de equipos, estándares de referencia y capacitaciones relacionadas con el área de control de calidad.

Realizar análisis fisicoquímico de materia prima y producto terminado por técnicas analíticas como HPLC, espectrofotometría UV e IR, volumetrías. Desarrollo y validación de métodos analíticos y contribución a la preparación de documentación técnica requerida por el INVIMA. Planeación y ejecución de estudios de estabilidad natural y acelerada para productos farmacéuticos terminados.

Realizar Análisis de Materias Primas, Producto en proceso y producto terminado por técnicas analíticas como volumetrías, espectrofotometría y Cromatografía liquida de alta eficiencia y análisis de TOC.Recopilar, organizar y revisar la documentación correspondiente a los dosieres requerida por el área de asuntos regulatorios de la compañía para los trámites de solicitud y renovación de registro sanitario de medicamentos ante el INVIMA.

Realizar visitas de Inspección, vigilancia y control a establecimientos farmacéuticos minoristas, tiendas naturistas, establecimientos expendedores de cosméticos y laboratorios de control de calidad de alimentos ubicados en la localidad cuarta de Bogotá para verificar el cumplimiento de la legislación aplicable vigente. Tomar medidas sanitarias como decomiso y destrucción de productos y medicamentos alterados y/o fraudulentos, e informar a la secretaría distrital de salud para los respectivos procesos sancionatorios a los establecimientos infractores.

Realizar análisis fisicoquímico de materias primas y productos terminados por Cromatografía Líquida y otras técnicas analíticas comunes. Coordinar y ejecutar validaciones de metodologías analíticas para análisis de producto terminado por HPLC, validación de trazas y métodos de limpieza de áreas de fabricación.Participación en el proceso de re-certificación por BPM ante el ICA.