Edwin Moreno Sánchez Email & Phone Number

Bogotá D.C., Colombia

Coordinar muestreos y análisis de materias primas, productos en proceso y productos terminados con laboratorios terceros. Elaboración de procedimientos operativos estándar del área relacionados con control de calidad. Elaboración de especificaciones para materias primas y productos terminados. Gestión para la adquisición de importación de recursos tales como reactivos, estándares, columnas y otros. Elaboración de protocolos de validación de métodos analíticos y de estudios de estabilidad.

Bogotá D.C., Colombia

Coordinar realización de análisis fisicoquímicos de control de calidad y estabilidades de materias primas, producto en proceso y producto terminado. Gestionar recursos para el laboratorio: material de vidrio, estándares, reactivos, columnas, calificación de equipos. Seguimiento a resultados fuera de especificación (RFE). Revisión de informes y certificados de análisis. Elaboración de procedimientos operativos estándar del laboratorio. Implementación de BPL.

Bogotá D.C., Colombia

Programación y seguimiento a actividades del área de validaciones. Revisión de protocolos e informes de validación de técnicas analíticas, procedimientos de limpieza, procesos de fabricación, sistemas de apoyo crítico y calificación de equipos. Elaboración y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones. Participación en comités de BPM y de controles de cambios. Apoyo a Dirección Técnica en todos los temas referentes a validaciones y calificaciones de equipos.

Bogotá D.C., Colombia

Realizar análisis fisicoquímicos por HPLC para productos terminados. Apoyo en revisión de informes de análisis por HPLC, informes de validación de métodos analíticos, de procesos de limpieza y procesos de fabricación. Apoyo en auditorías a proveedores, elaboración de POE´s relacionados con el manejo de equipos, estándares, y otros relacionados con el área de control de calidad. Apoyo en implementación de BPL.

Bogotá D.C., Colombia

Planear y coordinar muestreos y análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, producto en proceso, producto terminado, material de envase y empaque. Tomar decisiones de aprobación o rechazo de materias primas y productos terminados. Planear y coordinar realización de estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos. Revisión de registros de lote o batch record. Contribución de la documentación relacionada con control de calidad a los dossieres destinados a obtención de registros sanitarios ante las autoridades sanitarias. Responder ante las directivas de la empresa por manejo de documentación, calificación y mantenimiento de equipos, estándares de referencia y capacitaciones relacionadas con el área de control de calidad.

Bogotá D.C., Colombia

Realizar análisis fisicoquímico de materia prima y producto terminado por técnicas analíticas como HPLC, espectrofotometría UV e IR, volumetrías. Desarrollo y validación de métodos analíticos y contribución a la preparación de documentación técnica requerida por el INVIMA. Planeación y ejecución de estudios de estabilidad natural y acelerada para productos farmacéuticos terminados.

Bogotá D.C., Colombia

Realizar Análisis de Materias Primas, Producto en proceso y producto terminado por técnicas analíticas como volumetrías, espectrofotometría y Cromatografía liquida de alta eficiencia y análisis de TOC.Recopilar, organizar y revisar la documentación correspondiente a los dosieres requerida por el área de asuntos regulatorios de la compañía para los trámites de solicitud y renovación de registro sanitario de medicamentos ante el INVIMA.

Bogotá D.C., Colombia

Realizar visitas de Inspección, vigilancia y control a establecimientos farmacéuticos minoristas, tiendas naturistas, establecimientos expendedores de cosméticos y laboratorios de control de calidad de alimentos ubicados en la localidad cuarta de Bogotá para verificar el cumplimiento de la legislación aplicable vigente. Tomar medidas sanitarias como decomiso y destrucción de productos y medicamentos alterados y/o fraudulentos, e informar a la secretaría distrital de salud para los respectivos procesos sancionatorios a los establecimientos infractores.

Bogotá D.C., Colombia

Realizar análisis fisicoquímico de materias primas y productos terminados por Cromatografía Líquida y otras técnicas analíticas comunes. Coordinar y ejecutar validaciones de metodologías analíticas para análisis de producto terminado por HPLC, validación de trazas y métodos de limpieza de áreas de fabricación.Participación en el proceso de re-certificación por BPM ante el ICA.

Especialización En Gerencia De Proyectos, Pmi® Accredited Program

Quimico Farmacéutico