Operatore Controllo Qualità Microbiologico
CurrentCampionamenti ambientali(campionatore d’aria PBI, Biomeriuex, Millipore e contatori particelle Climet e Lasair-PMS), incubazione piastre e lettura, trasferimento dati in database e analisi trend, analisi acqua per filtrazione, bioburden per semina diretta e filtrazione, pH, conducibilità, media fill, filling, lal test, osmolalità, toc, identificazione materie prime secondo Farmacopea Europea, test integrità vials. Esecuzione test sterilità e fertilità terreni coltura solidi e liquidi, diluizioni seriali, colorazione di Gram, esame microscopico colonie e identificazione delle specie con sistema di identificazione biochimica(API). Gestione degli strumenti di laboratorio(contatori di particelle e campionatori di aria, micropipette, cappe a flusso laminare, bilance, incubatori, autoclavi, bact/alert, vitek). Gestione dati di temperatura su cartaceo e data logger. Riconvalide periodiche autoclavi tramite indicatori biologici. Qualifica operatori clean room. Scrittura report e procedure operative. Controllo stoccaggio materiali magazzino.