AREE SISTEMA QUALITA' - RICERCA e SVILUPPO - BACK OFFICE E ASSISTENZA CLIENTISISTEMA QUALITA’• Implementazione dispositivo medico secondo la Direttiva 98/79/EC; fascicolo tecnico: requisiti essenziali, analisi del rischio, progettazione e sviluppo• Partecipazione allo studio di fattibilità per il passaggio dalla direttiva IVDD 98/79/EC al nuovo regolamento IVDR UE 2017/746• Redazione di procedure e moduli secondo i requisiti per la certificazione del sistema gestione della qualità ISO 9001 e dei dispositivi medici, ISO 13485, per le attività di progettazione e controllo qualità• Redazione manuale per l'uso: background medico, uso previsto, preparazione dei reagenti, esecuzione del test, analisi dei risultati• Rilascio manuale per l’uso: correttezza dei dati, controllo ortografico, impaginazione• Traduzione dei manuali per l’uso inglese - italiano e viceversa• Ricerche bibliografiche su banche dati (PubMed, GeneBank) per post-market surveillance• Manutenzione e taratura delle apparecchiature del laboratorio Ricerca e SviluppoRICERCA e SVILUPPO• Tecniche di biologia molecolare: DNA ed RNA• Real Time PCR: disegno di primers e sonde (TaqMan, HybProbes, SimpleProbes)• Progettazione e realizzazione di kit e sistemi analitici per Real Time PCR in ambito medico, veterinario, vegetale / ortofrutticolo, ambientale• Progettazione ed esecuzione di procedure di assemblaggio dei kit Real Time• Definizione linee guida per rilascio prodotto per la vendita• Esecuzione controlli qualità dei kit per immissione in commercio e follow up funzionale BACK OFFICE E ASSISTENZA CLIENTI• Accoglienza cliente, individuazione esigenze e supporto fase di acquisto• Assistenza tecnica telefonica e c/o cliente• Installazione dei kit e dimostrazione dell'utilizzo• Supporto commerciale nella redazione di offerte• Partecipazione all’attività di vendita: offerte, ordini e gestione prodotti• Risoluzione dei problemi: interpretazione del manuale d’uso, risultati anomali o inattesi

Regolazione dell'espressione genica, ruolo dell'acetilazione degli istoni nell'espressione del DNA, terapia antigenica in vitro con acidi peptidil nucleici.