Responsabile delle risorse dell'area monitoraggio, sia interne che esterne (fornitori freelance).Selezione e poi formazione delle nuove risorse.Valutazione dei carichi di lavoro del CRA, supporto nell'organizzazione dell'agenda, verifica di coerenza e conformità tra la reportistica prodotta e la documentazione raccolta e del rispetto delle deadline.Affiancamento periodico alle attività di monitoraggio.Coordinamento dell'attività del CRA in progetti che prevedono solo attività di monitoraggio.Sorveglianza dei KPI in cooperazione con il Project Manager.Collaborazione per stesura/revisione di SOP e strumenti operativi in ambito monitoraggio.

Attività di monitoraggio di studi clinici, dalla site selection alla close-out visit, nei seguenti ambiti: onco-ematologia (NSCLC, AML/ALL), dermatologia (CU, psoriasis), cardiologia (ACS), reumatologia (AR, PsA, SpA), diabetologia, pneumologia (BPCO), medicina d'urgenza-118.

Gestione di studi clinici sponsorizzati su leucemia acuta linfoide (LAL), leucemia acuta mieloide (LAM), sindrome mielodisplastica (MDS), dalla valutazione di budget/contratto alla conduzione del protocollo.Organizzazione degli aspetti clinico/farmacologici dei progetti di ricerca, dalla fase gestazionale fino alla conclusione, agevolando il passaggio di informazioni tra Sponsor/CRO, Sperimentatori, soggetti dello staff ospedaliero e dei laboratori, pazienti ed enti regolatori.

Management di studi clinici sponsorizzati, interventistici ed osservazionali, su:- carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) -> fase Ib/II, III, IV,- carcinoma colorettale metastatico (mCRC) -> fase II/III,- carcinoma mammario avanzato -> fase III.Start-up di trial clinici spontanei (elaborazione schede raccolta dati, stipulazione polizza assicurativa, preparazione dei documenti per comitato etico); sottomissione a CE; avvio della sperimentazione.