Quality Assurance
Current- Membro del team d’ispezione: auto-ispezioni interne, audit esterni da parte dei clienti, audit esterni da parte di enti regolatori (AIFA) per mantenimento autorizzazione alla produzione di medicinali sperimentali in GMP presso l’officina farmaceutica dell’azienda e da parte di enti certificatori per mantenimento ISO 9001- Gestione della qualifica e omologazione dei fornitori- Gestione ed organizzazione degli addestramenti- Gestione di non conformità, change control e CAPA- Redazione, revisione ed approvazione della documentazione- Batch Record Review- Supporto nella revisione di protocolli e report di qualifica- Coordinamento delle attività per la raccolta di dati necessari e stesura dell’Annual Quality Review- Gestione documentale e archiviazione in accordo alle procedure interne e ai requisiti normativi- Gestione controllo invio campioni per la clinica