Gestion du SMQGestion des activités Qualité:- Pilotage CAPA- Pilotage des change-control- Pilotage des réclamations clients/ suppléant matériovigilance / Analyse des tendances- Transition vers le nouveau Règlement (UE) 2017/745- Evaluation biologique selon 10993-1- Gestion des risques processus et procédés- Suivi indicateur fournisseur, stratégie évaluation fournisseur- Suivi des indicateurs Qualité- Rédaction de la revue de direction- Suivi des tests en routine- Libération des dossiers de lotValidations :- Validation des procédés spéciaux (stérilisation, nettoyage final et intermédiaire, scellage, transport , cartographie de stérilisation…)- Validation logicielsSupport aux Affaires Réglementaires:- Rédaction PMS / RCSPC- Support dans la veille réglementaire et normative / Gap analysis- Support au montage des dossiers techniques selon MDRFormation:- Formation du personnel au SMQ

Support au service Assurance Qualité ProduitsRéalisation de la revue documentaires des dossiers de lotRéalisation des APR (Annual Product Review)des produits finis libérés en 2017-2018Gestion des réclamations clientsApprobation des matières premièresSuivi des indicateurs qualitéConnaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de la norme ISO 9001

Assistante de Recherche.-Missions scientifiques et techniques: Mise et place et optimisation de modèles cellulaires pour l'identification de nouveaux candidats médicaments dans le domaines des maladies cardiovasculaires, diabète et fibrose.Screening: Gestion d'une banque de molécules,Miniaturisation, RobotisationIdentification de nouvelles pistes scientifiques et techniques au cours des expériencesPartenariat avec Sanofi Aventis, InspheroExperte en Biologie Cellulaire et Moléculaire- Interprétation et Communication:Interprétation, mise en forme et représentation des résultatsPréparation et animation des réunions de suiviCommunication des résultats à la direction scientifiqueAssure l'interaction avec les différents interlocuteurs (chimie/biologie/qualité)Participation à l'écriture de brevets-Gestion de Projet:Encadrement d'une équipe projetElaboration et mise en place de plans d'action, validation des expérienceSuivi des résultats / avancement projet / bilanFormation des techniciens/stagiairesVeille scientifique et techniqueRecrutement du personnel technique

Proposition d'améliorations techniques pour les expériences scientifiquesMaitrise des techniques de biologie cellulaire et moléculaireOptimisation et développement de protocolesPrésentation des résultats en réunion d'équipe