In charge of regulatory affairs activities to ensure registration and maintenance of Lallemand portfolio in collaboration with internal and external partners (Participate in planning and coordinating the execution of market acces action plan, Compliance with local regulation and continuous monitoring of the local legislation, Ensure timeline of submission and approval, Coordinate all necessary activities that will ensure the acquisition of documents and information required for compilation of regulatory dossiers)Area : Africa, Middle East and Oceania Compliance : Ensure that products are marketable in terms of compliance with the regulatory framework in order to sustain and expand the business.Participate in a variety of cross-functional projets and working groups (internal and external).

Tridem Pharma est un groupe dédié à l’exportation de produits pharmaceutiques, parapharmaceutiques et cosmétiques pour le compte de laboratoires nationaux et internationaux. Ses 4 filiales (Tridem Distri, Tridem Promo, B&O Pharm et Eurotech) regroupent 350 personnes pour un chiffre d’affaires de 83 M€ en 2014.

Responsabilités : - Gestion en direct de 10 laboratoires tels que Eli Lilly, Pfizer SF, Janssen Cilag, Johnson & Johnson, Vifor pharma, Thea…- Conseiller les laboratoires afin de soumettre dans les délais impartis les dossiers d'enregistrements, renouvellements ou variations conformes aux exigences locales (tous les pays de l'Afrique Francophone).- Constituer, à partir d’un dossier type fourni par le laboratoire, le dossier réglementaire requis (Module 1 à 5). - Assurer le suivi des dépôts auprès des Directions de la Pharmacie et du Médicament en collaboration avec les équipes sur le terrain (environ 20 délégués) => relances terrain / points mensuels.- Assurer la veille réglementaire- Participation aux réunions budgétaires annuelles avec les laboratoires (point sur l'année passée, présentation des résultats + perspectives sur l'année à venir).

Durant mon année passée au sein du service Assurance Qualité Fournisseur de MERIAL Toulouse, j'ai été amenée à réaliser de nombreuses missions qui sont des piliers de l'industrie pharmaceutique, telles que : - Réaliser la notation qualité des Fournisseurs - Traiter les réclamations Fournisseurs et suivre la mise en oeuvre des actions correctives - Rédiger de nombreux documents contractuels avec les Fournisseurs tels que les cahiers des charges, les spécifications matières premières - Rédiger et suivre les demandes de changements suite à l'agrément d'une nouvelle matière première ou d'un nouvel Article de Conditionnement mais également suite à une notification de changement chez le Fournisseur pouvant impacter la qualité de l'article livré (ex : changement de site de fabrication, changement dans le process de fabrication...) - Garantir la conformité réglementaire des matières premières (principes actifs et excipients) aux législations pharmaceutiques en vigueur - Réaliser des auto-inspections au sein du service - Créer des formulaires permettant de faciliter le processus d'agrément d'une nouvelle matière première ou d'un nouvel article de conditionnement.

- Réaliser la notation qualité des Fournisseurs et apporter des améliorations au processus de notation en vigueur - Rédiger les cahiers des charges avec les Fournisseurs dans le cadre du projet de réduction des contrôles et sous-traitance des prélèvements mis en place sur le site pour les Articles de Conditionnements.

Hôtesse d'accueil : - lors de congrès (accueillir, renseigner et guider les visiteurs), - à la boutique Nespresso de Toulouse au service dégustation, - au sein de la société Sopra Group (traitement des appels téléphoniques, accueil des visiteurs, réception et envoi des plis et colis...)