- Coordinamento del team di analisti - Pianificazione e gestione flusso di revisione e approvazione di materie prime e materiali di confezionamento- Revisione dati grezzi e risultati prodotti dagli analisti QC- Coordinamento delle investigazioni per deviazioni e problem solving analitico- Emissione e revisione SOP specifiche di Quality Control

Lavoro svolto presso il laboratorio di controllo qualitàIntroduzione di nuovo personale nel mio team, con relativa formazione quotidiana, di un anno e mezzo.Responsabile del progetto di convalida della scadenza dopo apertura degli standard diriferimento (anche oggetto di tesi della mia collaboratrice).Partecipazione al progetto Opex per l'ottimizzazione dei tempi e riduzione dei costi dellaboratorio.Gestione delle schede di carico e scarico di tutti i materiali usati in… Show more Lavoro svolto presso il laboratorio di controllo qualitàIntroduzione di nuovo personale nel mio team, con relativa formazione quotidiana, di un anno e mezzo.Responsabile del progetto di convalida della scadenza dopo apertura degli standard diriferimento (anche oggetto di tesi della mia collaboratrice).Partecipazione al progetto Opex per l'ottimizzazione dei tempi e riduzione dei costi dellaboratorio.Gestione delle schede di carico e scarico di tutti i materiali usati in laboratorio e archiviazionedelle schede di sicurezza dei reagenti, eccipienti, principi attivi e standard di riferimento.Stesura di procedure per l’utilizzo di apparecchiature di laboratorio.Analisi, di dissoluzione, titoli, uniformità di contenuto e ricerca di sostanze correlate, su specialità ad uso orale e iniettabili, secondo le normative GMP (gastro-protettivi, antiipertensivi, tranquillanti, sonniferi, antiinfiammatori, per malattie neurodegenerative e antitumorali).Convalida dell’affidabilità e ripetibilità di funzionamento e produzione dell’impianto Glatt (macchina per la produzione della miscela di polveri per le compresse).Utilizzo di macchinari specifici: IR, UV, SPETTROFLUORIMETRI, TOC (marca Shimadzu) e HPLC (tutti di marca PERKIN ELMER). Sugli HPLC ho utilizzato software TOTALCHROM, le analisi con questo tipo di strumento venivano eseguite con rilevatori UV, a indice di rifrazione e fluorimetri. Sto utilizzando LETTORE per Multipiastre Synergy MX con monocromatore a singolo canale (marca Biotek), strumento utilizzato per la quantificazione di PSC (poliglucosio sorbitolo carbossimetiletere) in un farmaco iniettabile. Gestione delle schede di carico e scarico di tutti i materiali usati in laboratorio e l’archiviazione delle schede di sicurezza dei reagenti, eccipienti, principi attivi e standard di riferimento.Stesura di procedure per l’utilizzo di apparecchiature di laboratorio. Show less