Erdem Ceylan Email & Phone Number

Steril ve steril olmayan dozaj formlarının mikrobiyolojik kalitesinde Farmasötik Mikrobiyoloji bilimi uzmanı Aseptik alan çevre izlemleriAseptik ürünlerin üretim aşamalarının mikrobiyolojik uygunluk kontrollerinin yapılmasıAseptik üretimlerde kritik müdahale sonrası mikrobiyolojik kontrollerin yapılması ve değerlendirilmesiAseptik saha personel kalifikasyonlarının yapılması.Aseptik alan davranış ve hijyen eğitimlerinin üretim personellerine verilmesi.Mediafill çalışmalarıMediafill Sonuç okuma çalışmalarıMediafill çalışmalarında personel gözlemlerinin yapılmasıMediafill çalışmalarının raporlanmasında kalite güvence ile çalışılmasıSaf Su ve Enjeksiyonluk su Mikrobiyolojik izlemem analizleri (Mikrobiyolojik kontaminasyon ve Bakteriyel Endotoksin Analizleleri)Saf Su ve Enjeksiyonluk su Kimyasal izlemem analizleri (TOC, iletkenlik/ph ve Kimyasal analizler)Bioburden analizleriBitmiş ürün sterilite ve bakteriyel endotoksin serbest bırakma analizleriBitmiş ürün gözle görülmeyen partikül serbest bırakma analizleriSterilite, Bakteriyel endotoksin ve Bioburden mikrobiyolojik metot uygunluk çalışmalarıAseptik sahalarda ve laboratuvarda kullanılan dezenfektanların saha etkinlik testleriSteril edilen malzemelerin bekleme sürelerinin belirlenmesi Steril dezenfeklanların mikrobiyolojik bekleme sürelerinin belirlenmesi Mikrobiyolojik identifikasyon testleriAseptik saha ve Enjeksiyonluk su saha flora mikroorganizmalarının belirlenmesi Çevre ve su izlemede alarm limitlerinin belirlenmesi Aseptik sahalarda aylık geri kazanım çalışmalarıÇevre izleme ve su (kimyasl-mikrobiyolojik) trenlerinin oluşturulması ve aylık-yıllık raporlarının hazırlanması ve değerlendirilmesiLaboratuvar cihazlarının kalibrasyon/validasyon uygunlarıLaboratuvar içeresinde kullanılan inkübatör, buz dolabı ve derindondurucu cihazlarının BMS sisteminden günlük sıcaklık takipleriMikrobiyoloji laboratuvarında oluşabilecek spesifikasyon dışı (OOS)sonuçlarının değerlendirilmesi ve laboratuvar hatalarının araştırılması. Mikrobiyolojik prosedürlere de yaşanan SAPMA’ların yönetilmesi ve düzeltici önleyici eylemlerin (CAPA) uygulanması

Listed skills include Pharmaceutical Industry, Regulatory Affairs, Pharmaceutical Sales, Gmp, and 7 others.