Eric Guevara, Bsc Email & Phone Number

Montreal, Qc, Ca

Blainville, Quebec, Canada

Blainville, Quebec, Canada

NEOPHARM LABS INC (Blainville, Québec) 2021 – à 2023Laboratoire de sévices analytiques Chimique et microbiologique, spécialisé dans le développement et validation de méthodes, de la stabilité et R&D de produits pharmaceutiques.Gestionnaire des opérations, Laboratoire de microbiologie Relèvent du directeur des opérations, le titulaire sera responsable de la réalisation des analyses de laboratoire en conformité avec les demandes de notre clientèle et d’assurer l’optimisation de notre productivité. Il/elle dirigera l’équipe de superviseur, spécialistes techniques, réviseurs, analystes de laboratoire ainsi que le personnel de support de son secteur• Déployer les objectifs d’une équipe de 30 employés, gérer leur performance en s’assurant l’application des meilleurs pratiques;• S’assurer du respect des règles de sécurité et d'hygiène du laboratoire et ce dans le contexte régulatoire (BPFs, Health Canada, FDA).• Mettre en place et maintenir des systèmes de mesure des KPIs et les diffuser à tous les employés.• Participer à la mise en place des systèmes d’amélioration continu et de technologies innovantes.• Élaborer le budget requis dans mon département et assurer son respect.• Assurer la validation et la rédaction des documents qualité (rapports d’investigation LIR et EIR, déviation, contrôle de changement, PON, addendum, CAPA). • Supporter activement les audits de clients ainsi que ceux des instances règlementaires (préparation, exécution, réponses et suivis), • Assurer la bonne planification des besoins en main-d’œuvre (nombre et qualité) pour assurer la qualité et performance de son équipe, toute en respectant le budget de son département;• Agir en tant que coach auprès de mon équipe afin de maintenir l’harmonie, la cohésion et la mobilisation du personnel dans mon département.

Montreal, Quebec, Canada

• Plan, manage and ensure the progress of the work of 20 employees• Authorize the release of finished products, raw materials, and packaging material• Prepare and analyze bi-annual KPIs.• Carry out investigations, non-compliance, deviation and CAPA reports • Develop, create, and revise QC procedures (SOP) • Verify product’s analysis results, approve their use and issue a CofA. • Collaborate and provide expertise to create validation protocols.• Develop specification sheets for finished products, raw materials, and packaging items.• Supervise the calibration plan for laboratory equipment and instruments.

Institut Rosell

• Train new employees of the microbiology laboratory.• Record and evaluate the results of analyzes in the computer systems (SAP, LEMS)• Analyze raw materials, packaging materials and probiotics, using microbiological and chemical methods (USP, European pharmacopeia, FCC, ISO)• Carry out investigation of products out of specifications (OOS)• Coordinate, prepare and send samples to third parts laboratories

Canadá

• Carry out identification tests for pathogenic microorganisms such as E. coli, Salmonella sp and Listeria monocytogenes by conventional and genetics methods• Prepare and test media culture and solutions • Perform environmental testing.• Calibrate and verify laboratory instruments and equipment

Valledupar, Cesar, Colombia

Colombie

Project Management

Développement De Produits Pharmaceutiques R&D, Sciences Pharmaceutiques

Baccalauréat, Microbiology, General

Activities and Societies: Évaluation comparative des études et attestation d’équivalence par le Ministère d’Immigration et Communautés.