Eric Lafitte Email & Phone Number

France

Marcy L'Etoile

=> Activités de saisie des données xEVMPD à l'aide de l'outil (EVWEB) fourni par l'Agence européenne des médicaments (EMA).=> Assurer la continuité opérationnelle de la gestion des données xEVMPD pour les détenteurs d'AMM Sanofi Pasteur et Sanofi Pasteur Europe.=> Assurer une saisie de données détaillée, précise et de qualité dans le respect des délais imposés.=> Lancer des actions pour l’alignement des données à l’aide des outils de tracking existants.=> Analyser les commentaires de vérification qualité émis par l’EMA et fournir des réponses dans les temps impartis.=> S’assurer que les informations demandées sont fournies en temps voulu en interne (à la Pharmacovigilance comme à tout autre utilisateur réglementaire).=> Faciliter l'échange d'informations réglementaires entre les affiliés et la région de l'UE.

Marcy L'Etoile

=> Activités de tracking et d’archivage des « Q&A » (Questions – Réponses) avec les Autorités de Santé.=> Saisie, suivi et archivage des IND (Investigational New Drug Application), des SA (Scientific Advice), ainsi que des PIP (Pediatric Investigational Plan) dans RA eDoc, SHARE et dans les tableaux de versements Memodoc.=> Maintenance des index des études DENGUE (GRA TMF) dans RA eDoc ainsi que dans les différents dashboards de la franchise.=> Assemblage de documents dans un VD (Virtual Document) dans le cadre d’un BLA US.=> Q.C. de documents et autres fichiers relatifs aux activités de la DENGUE.=> Rédaction, vérifications de documents avec la fonctionnalité eDoc MT.=> Investigations et recherches d’éléments (papiers ou électroniques) destinés aux archives.

Marcy L'Etoile

=> Projet PLUG : Projet de centralisation et d’harmonisation des données de références de Sanofi Pasteur.=> Mise en place d’une organisation en plateforme.=> Prises de contacts et réalisation d'interviews auprès d'interlocuteurs multiples et consolidation des informations récoltées.=> Mise en qualité de données sur des extractions d’eBiobank (Excel).=> Création de référentiel : mise en place d’un référentiel en accord avec les normes ISO IDMP.=> Mise en place d’outils de tracking des actions.=> Formation au langage SQL pour Oracle.

Pharmacovigilance - Siège Mondial - Lyon - France

=> Contribution aux activités techniques et administratives de la plateforme.=> Gestion des Manufacturing Investigation ainsi que des Product Technical Complaints. => Archivages (papier et eroom).=> Participation active aux Quarterly Reports sur l’ensemble de nos produits de la section vaccins. => Tenue des agendas, organisations des réunions T.C. et V.T.C. avec nos filiales et partenaires. => Organisation des déplacements sur un plan national et international.=> Mise en place de sessions de formation.=> Mise à jour du réseau PV internationale et de ses contacts.=> Gestion de la boîte générique de la plateforme et archivage des échanges sous fichiers PST. => Support en tant que Doc Contributor lors des audits et des inspections.=> Participation aux réunions VTC (Vidéo-Téléconférences) bilingues.

Pharmacovigilance - Siège Mondial - Lyon - France

=> Gestion et saisie des cas individuels d’effets indésirables à l’échelon mondial dans notre base de données en respectant les délais impartis.=> Réception, priorisation et demande d’informations complémentaires auprès des filiales locales et des investigateurs.=> Collaboration étroite avec les Products Safety Officer pour la saisie de cas issue de la littérature médicale internationale.=> Recherche de doublon dans la base de données avant toute saisie pour éviter de créer un cas déjà existant.

Pharmacovigilance - Siège Mondial - Lyon - France

***Côté ADMINISTRATION DE BASE DE DONNÉES*** :=> Assistance internationale et support technique auprès des utilisateurs français, indiens et nord-américains.=> Gestion des comptes et accès informatiques, ainsi que suivi des incidents jusqu’à leurrésolution.=> Mise à jour des dictionnaires et outils de la Pharmacovigilance.Implémentation des activités de routine._________________________________________________________________________________***Côté ASSISTANT D'UNE ÉQUIPE DE 10 PERSONNES*** :=> Gestion d’agendas.=> Organisation et participation aux réunions VTC (Vidéo-Téléconférences) bilingues.=> Rédaction de Comptes-Rendus en anglais.=> Organisation de déplacements nationaux et internationaux._________________________________________________________________________________

Lyon Et Sa Région.

Différents postes occupés : => Technicien M.S.F.P. => Conducteur de ligne automatisée et contrôle qualité.=> Opérateur laverie.=> Préparateur de commandes.