- Responsável pelo departamento de qualidade, organização de atividades e gerenciamento da equipe;- Condução da área de assuntos regulatórios e emissão de licenças;- Reestruturação dos documentos do sistema de gestão da qualidade e do processo de gerenciamento de não conformidades e ação corretiva/ação preventiva (CAPA);- Implementação de planos de ação, acompanhamento da tratativa e avaliação de eficácia;- Condução de treinamentos relacionados ao sistema de gestão da qualidade e capacitação de gestores nos requisitos normativos;- Controle de normas e certificações do sistema de gestão da qualidade e aplicação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para saúde (BPF);- Condução do processo de gerenciamento de riscos e ação de campo;- Condução de auditorias em sistemas de gestão da qualidade na planta de produção e fornecedores, com foco em processos de acordo com as normas ISO 13485:2016, RDC 16/2013 e certificação de produto nas portarias 255 do INMETRO;- Aprovação e liberação de produto final;- Acompanhamento de rotinas da área de meio ambiente, controle de pragas e programa de gerenciamento de resíduos da empresa.- Implementação de SAP B1 e responsável pela conclusão da validação do software;- Renovação da certificação da ISO 13485:2016 pelo organismos certificador TUV.

- Responsável pelo processo de gerenciamento de reclamação de clientes LATAM e demais plantas Sysmex, bem como para clientes nacionais;- Avaliação da procedência de reclamações, registro do problema, investigação, gerenciamento de risco, análise de tendência e tratativa do problema;- Treinamento de integração em sistemas de gestão da qualidade;- Reestruturação do processo de desenvolvimento, avaliação e qualificação de fornecedores;- Acompanhamento das não conformidades identificadas e avaliação de eficácia;- Análise Crítica de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade;- Aprovação e liberação de produto final;- Conhecimento nos processos de Qualidade e BPF de acordo com as normas ISO 13485:2016, FDA QSR part 820 (EUA), RDC 16/2013 (Brasil);- Acompanhamento de rotinas da área de meio ambiente, emissão de relatórios de meio ambiente para envio a Sysmex Corporation, solicitação de licenças junto a órgãos responsáveis, monitoramento e gerenciamento de resíduos. Acompanhamento do processo de controle de pragas e auxilio a elaboração do programa de gerenciamento de resíduos da empresa.

- Reestruturação do processo de gerenciamento não conformidades e ação corretiva/ação preventiva (CAPA);- Implementação de planos de ação, acompanhamento da tratativa e avaliação de eficácia;- Treinamento de integração em sistemas de gestão da qualidade, capacitação de gestores nos requisitos normativos, aprovação de documentos e tratativa de não conformidades;- Controle e aprovação documentos através de software para gestão de documentos;- Responsável por gestão da qualidade nas unidades das filiais com foco em armazenagem e distribuição de produtos;- Aplicação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e atividade de controle de pragas;- Implantação de metodologia de auditoria em sistemas de gestão da qualidade nos centros de distribuição nacional e internacional região LATAM, contemplando cronograma de auditoria;- Planejamento e definição de requisitos normativos aplicáveis, análise e acompanhamento das não conformidades identificadas e avaliação de eficácia;- Condução de auditorias em sistemas de gestão da qualidade na planta de produção e fornecedores, com foco em processos de acordo com as normas ISO 9001:2015; ISO 13485:2016, FDA QSR part 820 (EUA), RDC 16/2013 (Brasil), MDD CE 93/42/CEE (Comunidade europeia) e SOR 98282 (Canadá), avaliando os requisitos aplicáveis, conformidade com o processo e acompanhamento do desfecho de desvios identificados;-Preparação e participação em auditorias de órgãos regulamentadores e certificadores como ANVISA, FDA (EUA), BSI (EU e Canadá), revisão de documentos e orientação de gestores sobre comportamento em auditoria;- Avaliação periódica da conformidade legal ambiental e controle das demais normas externas;- Vivência: Gerenciamento de risco a paciente com foco em processo de ação de campo.