Fadela Saidi

Fadela Saidi Email and Phone Number

Fundadora, Consultora, Auditora Farmacéutica Industrial en FS PHARMA EXPERTISE @ FS PHARMA EXPERTISE
Fadela Saidi's Location
Greater Madrid Metropolitan Area, Spain
About Fadela Saidi

Profesional con gran conocimiento de la industria farmacéutica, experta en cumplimiento GMP y GDP en el sector farmacéutico. Ex-inspectora senior de la AEMPS y GMP expert de la EMA, con amplia experiencia tanto formando parte de la Industria Farmacéutica como en su inspección. Con amplio abanico de especialización y polivalencia dentro del sector farmacéutico.Ofrezco servicios de auditorías GMDP, diseño e implementación y/o optimización de sistemas de calidad, así como de planes CAPA, asesoría GMDP en proyectos, gestión de riesgos de calidad, preparación y/o traducción de documentación técnica de calidad y formación GMDP.¡Si necesitáis cualquiera de estos servicios con la garantía de una perspectiva polivalente y elevados estándares de calidad, no dudéis en contactar conmigo!También podéis consultar toda la información online a través de la página web www.fspharmaexpertise.com

Fadela Saidi's Current Company Details
FS PHARMA EXPERTISE

Fs Pharma Expertise

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Fundadora, Consultora, Auditora Farmacéutica Industrial en FS PHARMA EXPERTISE
Fadela Saidi Work Experience Details
  • Fs Pharma Expertise
    Consultora, Auditora Farmacéutica Industrial
    Fs Pharma Expertise Jan 2018 - Present
    Madrid, España
    - Auditorías GxP internas, externas a terceros, preparatorias para inspecciones o auditorías de clientes, y simulacros de inspecciones a laboratorios farmacéuticos fabricantes e importadores de medicamentos, de medicamentos estériles, de gases medicinales y de medicamentos biológicos, TAC, almacenes y operadores logísticos, y empresas farmacéuticas químicas y biológicas fabricantes de API y de excipientes.- Asesoría GxP en proyectos, en sistemas de calidad - Implementación y/o optimización de Sistemas de Calidad así como de planes CAPA, seguimiento de plan CAPA. - Gestión de riesgos de calidad.- Preparación y/o traducción de documentación técnica de Garantía de calidad.- Formación GMDP, seminarios y talleres especializados.
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  • Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
    Inspectora Farmacéutica En El Dicm, Gmp Expert De La Ema
    Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Apr 2011 - Jul 2017
    - Realización de inspecciones GMDP nacionales e internacionales a empresas farmacéuticas: laboratorios farmacéuticos fabricantes e importadores de medicamentos y de gases medicinales, fabricantes de principios activos, laboratorios de control de calidad, almacenes, operadores logísticos.- Colaboración en la formación de inspectores junior dentro de la AEMPS para su cualificación.- Contestación a consultas realizadas al DICM por la Industria Farmacéutica del ámbito legislativo, de normas de correcta fabricación y de buenas prácticas de distribución.- Asesoría técnica a la Industria Farmacéutica.- Participación en la revisión y elaboración de nuevas normativas a nivel europeo.- Participación en jornadas de inspección farmacéutica a nivel nacional.
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  • Toll Pharma
    Técnico De Garantía De Calidad
    Toll Pharma Jan 2008 - Mar 2011
    - Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentos técnicos de garantía de calidad.- Gestión de proveedores y de actividades subcontratadas.- Gestión de reclamaciones- Gestión de controles de cambios- Gestión de desviaciones, incidecias, y no conformidades.- Gestión del sistema CAPA y seguimiento- Batch review- Gestión de riesgos de calidad.- Coordinación y revisión de las validaciones y cualificaciones.- Auditorías internas y externas.- Gestión de la formación.- Traducción de documentación técnica (entre la cual el módulo 3 de un dossier de registros) al francés.
  • Crucell
    Técnico De Garantía De Calidad
    Crucell Apr 2007 - Jan 2008
    - Redacción y revisión de documentos de validación y cualificación.- Asistencia técnica, coordinación y seguimiento de las cualificaciones de equipos, instalaciones, calibración de instrumentos de medida y validaciones.- Batch review.- Gestión de reclamaciones.- Elaboración de documentación bilingue en castellano /ingles.
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  • Oficina De Farmacia
    Farmacéutica Adjunta
    Oficina De Farmacia Nov 2004 - Oct 2006

Fadela Saidi Skills

Asuntos Normativos Validaciones Pharmaceutical Industry Life Sciences Ciencias Naturales Cualificaciones

Fadela Saidi Education Details

Frequently Asked Questions about Fadela Saidi

What company does Fadela Saidi work for?

Fadela Saidi works for Fs Pharma Expertise

What is Fadela Saidi's role at the current company?

Fadela Saidi's current role is Fundadora, Consultora, Auditora Farmacéutica Industrial en FS PHARMA EXPERTISE.

What schools did Fadela Saidi attend?

Fadela Saidi attended Universidad De Granada, Cesif, Lycee Descartes De Rabat.

What skills is Fadela Saidi known for?

Fadela Saidi has skills like Asuntos Normativos, Validaciones, Pharmaceutical Industry, Life Sciences, Ciencias Naturales, Cualificaciones.

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