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Région De Paris, France

Région De Paris, France

Objectif : Adapter un protocole et mener une étude clinique pour la validation d'une molécule pharmaceutique.Au sein d'une équipe spécialisée, je suis chargé de recueillir et formaliser les attentes du client, piloter les collaborateurs pour la phase de mise au point du protocole ainsi que pour la phase d'étude clinique. Je m'assure de la qualité, consolide et analyse les données. Je génère les différents livrable du projet mais aussi des rapports d'analyse reproductibles et transparents en HTML à partir de Rmarkdown. Je suis amené à présenter les résultats à des interlocuteurs à l'international et en interne.

Région De Paris, France

Objectif : Evaluer les potentielles applications cliniques d'un prototype de suivi cinétique de coagulation et lyse du caillot de fibrineJe suis en charge de la gestion et de l'analyse des données générées par un programme d'évaluation clinique d'un protocole prototype d’hémostase. Responsable de suivre la qualité des données, je m'assure aussi du maintien et de l’évolution de la base de données. A l'interface de la clinique, la biologie et la technologie, je mets en oeuvre des méthodes de recherche exploratoire et de visualisation graphique des données pour évaluer les capacités diagnostiques du prototype et son potentiel innovant. Grâce à R, Markdown et Tableau, je génère des documents de reporting interactifs, transparents et reproductibles.Mots clés : Data Science, RStudio, Data Visualisation, Biostatistiques, Choc Hémorragique, Clinique, IVD

Gennevilliers

Objectif : Prototyper un test d'immunoagglutination par fixation de nanobody sur microsphère.En tant que Stagiaire, j'ai du établir la preuve de concept d'une nouvelle génération de Latex Immunoagglutination Assay générée à partir d'anticorps Nanobody (VHH) et adapté sur automates STA-R. Pour y parvenir, j'ai utilisé des méthodologies de plan d'expérience appliquées aux techniques de couplage, de dialyse, d'ELISA et de Surface Plasmon Resonance.Mots Clés : ImunnoAssay, Nanobody, Latex, Couplage, Biacore,

Région De Amsterdam, Pays-Bas

Objectif : Construire le dossier de marquage CE du kit de Diagnostic In Vitro PreselectSCANDans un environnement startup, j'ai généré et analysé une partie des données de validation nécessaires à l'enregistrement d'un produit de classe I selon la réglementation. J'ai aussi pu participer aux autres éléments du dossier tel que l'analyse des risques, le dossier de conception et de fabrication ainsi que le packaging jusqu'à l'obtention de la déclaration de conformité.Mots clés : IVD, marquage CE, Directive 98/79/EC, ISO 13485, Polyarthrite rhumatoïde, Vérification Validation Analytique, AMDEC, http://microbiome.nl/http://www.vumc.nl

Beaucouzé

Objectif : Proposer et mettre en place un plan d'amélioration du système qualité à partir de rapports d'audits et des pratiques des collaborateursA partir de rapports d'audit et l'observation des pratiques, j'ai dû proposer un plan d'action pour améliorer l'intégration du système de management de la qualité au sein de la collection. Après avoir harmonisé et restructuré la documentation qualité, j'ai procédé à la cartographie et la formalisation des principaux processus de l'activité.

Master 2 (M2), Biotechnologie

Activities and Societies: Responsable Association des Anciens Etudiants

Licence, Ingénierie De La Santé Et Des Bioproduits, Honors