Fernanda Torres Email & Phone Number

Argentina

Departamento de Desarrollo Analítico y Galénico

- Revisión de batch records para su aprobación y/o rechazo (Batch Release), tanto de los productos comercializados por Eurofarma Argentina en el mercado local como de exportación, así como, de productos elaborados para clientes. Liberación de producto en SAP y distribuidor.- Revisión y liberación de órdenes de producción (Elaboración, Acond. Primario y Acond. Secundario).- Manejo de sistemas de Desvíos/OOS/OOT y Reclamos, coordinando y colaborando en la investigación y determinación de acciones correctivas y/o preventivas que se deriven de dicha investigación.- Implementación de planes de acción y seguimiento.- Registro y seguimiento de Controles de Cambios, como así también de lanzamiento de productos.- Revisión Anual de todos los productos (APRs) comercializados por Eurofarma Arg., como así también los correspondientes a los productos de cliente.- Ejecución de Recorridas de planta (Autoinspecciones), como así también, función de co-auditor en auditorías a terceros elaboradores de formas líquidas y sólidas.- Confección y actualización de master batch records (MBRs) de todos los productos comercializados por Eurofarma.- Asistir a la Gerencia de Calidad en la redacción e implementación de Procedimientos Operativos Estándares. Soporte de Mejora de Procesos y Evaluaciones de riesgo.- Seguimiento de condiciones ambientales del File Room.- Entrenamiento de nuevos analistas en todo lo inherente a Garantía de Calidad.- Brindar capacitación al personal en temas relacionados con cumplimiento de buenas prácticas de manufactura (GMP) y sistema de gestión de la calidad (SGC).

- Redacción del manual de calidad que sustenta la implementación de un Sistema de Gestión de la calidad bajo la norma de referencia.- Coordinar y evaluar el avance de la implementación BPFv, para el cumplimiento en tiempo y forma de sus requerimientos- Generación y revisión de SOPs, Instructivos, Fichas técnicas, Registros, Monografías y Especificaciones de Materias Primas y Productos Terminados, etc.- Actualización de los programas de capacitación.- Liberación diaria de Batch Records- Investigación de causas de los rechazos, reclamos, recall; como así también, generación de informe correspondiente.- Mantenimiento de los programas de calibración de los instrumentos de medición.- Realización de Auditorías Internas y seguimiento de implementación y eficacia de acciones correctivas y/o preventivas.- Control de vigencia del material de empaque.- Realización de validaciones de técnicas analíticas, junto con el personal del laboratorio.- Manejo del archivo del área.- Tareas realizadas en el Laboratorio de Control de Calidad Fisicoquímico: Aprobación o rechazo Materias Primas e Insumos; Realización de monografías de materias primas, material de empaque y productos terminados; Muestreos de materias primas e insumos bajo Norma IRAM 15; Preparación de muestras para ser archivadas en museo; Ejecución de Técnicas analíticas.

- Mantener al día el sistema de gestión de la calidad, el cual cumple con los requisitos exigidos por la Norma ISO/IEC 17025.- Responsable de la revisión y control del Manual de calidad, que incluye la elaboración, control y modificación de documentos; distribución de copias y archivo de copias obsoletas.- Responsable de las reexaminaciones periódicas del manual de calidad.- Revisión de los reclamos mediante la documentación de la gestión para el tratamiento inmediato de los reclamos recibidos. - Resolver No Conformidades y establecer Acciones Correctivas.- Realizar Círculos de Calidad para la capacitación interna del personal.- Participación de Auditorías Internas llevadas a cabo en el laboratorio.- Participación de las Auditorías de Extensión y Mantenimiento llevadas a cabo en el laboratorio por el Organismo Argentino de Acreditación (OAA).

Bioquímica, Bromatología Y Nutrición

Medicine, Interrumpida

Farmacia (En Curso)