Fernanda Nunes Email & Phone Number

São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasil

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Planejar, coordenar e gerenciar as atividades da área de qualidade, mantendo as certificações ISO 9001 e ISO 22716, atuar em projetos e desenvolvimento de produtos e processos, controlar e monitorar indicadores de qualidade, coordenar trabalhos de cumprimento das normas. Supervisionar o setor de controle de qualidade, em análise de MP, análise de ME, análise PSA e PA, controle em processo, elaborar relatórios e lançar dados em sistema, supervisionar a produção, gerenciar a equipe, elaborar melhorias e sistemas da qualidade, treinamentos de BPF e BPL. Controle de Processo Estatístico

São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazil

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Cumprimento das diretrizes de qualidade estabelecidas nas BPMF; Melhoria de processos; Inspeção geral dos setores e RDC 67/2007; Controle de descarte de medicamentos controlados; Renovação e organização de documentos e licenças dentro das normas da ANVISA; Impressão do Livro de Receituário e emissão do boleto da prefeitura; SNGPC; Renovação de contratos anuais (PGRSS, Dedetização, Ar Condicionado, PCMSO e PPRA); Emissão e análise e conferência de laudos (FC e umidade); Alimentar sistema quanto a interações medicamentosas, incompatibilidades e outros; Suporte técnico laboratório e atendimento; Desenvolvimento de fórmulas; Controle do envio de amostras para análise terceirizada; Conferência Inicial e final; Controle das calibrações dos equipamentos; Qualificação de fornecedores; Polícia Federal; Polícia Civil; Compras de insumos; Acompanhamento de Auditorias Sanitárias; Treinamentos; Desenvolvimento de material para o marketing; Prescrição e atenção farmacêutica.

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Gerenciamento dos laboratórios de produção de fórmulas magistrais; Gerenciamento da recepção de loja de farmácias de manipulação; Gerenciamento das atividades de controle de qualidade; Interpretação e cumprimento das legislação pertinente, entre elas a que se refere a substâncias sujeitas a regime especial de controle; gerencia e execução de visitação médica; desenvolvimento de formulações farmacotécnicas; qualificação de fornecedores e fabricantes; asseguro a aquisição e armazenamento de materiais, como o de preparação, dispensação e avaliação final; avalia a prescrição quanto à concentração, compatibilidade físico-química dos componentes, dose e via de administração; garantia do controle das informações relacionadas à fabricação, controle de qualidade e rastreabilidade dos produtos; recebimento e acompanhamento auditoria sanitária; presta serviços de atenção farmacêutica; realização de prescrição farmacêutica; esclarecimento dúvidas técnicas de clientes; prepara material técnico para visitação médica; gerenciamento do sistemas de gestão da qualidade;treinamentos equipe em Boas Práticas de Fabricação;

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Elaboro e reviso manual de qualidade, procedimentos e instruções do trabalho visando à padronização dos processos de qualidade.Desenvolvo análises pelo planejamento e sistematização das atividades relativas à área de qualidade de acordo com a política definida pela empresa, definir os controles preventivos, monitoro ações corretivas, atendimento a auditorias internas e externas, administrar o uso de instrumentos de medição, bem como monitorar periodicamente sua calibração e documentos pertinentes ao mesmo, efetuo teste dimensional, ensaios físicos de dureza das peças através de instrumentos de medição, registrando no relatório de inspeção os dados obtidos, confrontando com as normas técnicas quando necessário, assessorar as áreas da empresa quanto à documentação da qualidade, elaborar os manuais da qualidade, de organização, políticas, padronização visual e operacional de normas e procedimentos, classificar os fluxos de abertura de não conformidades, indicando o padrão de qualidade que a não conformidade se refere, vinculando a não conformidade ao documento pertinente no sistema de gerenciamento eletrônico de documentação, acompanhar o desenvolvimento e término dos processos em andamento, verificando as ações, cobrando os seus respectivos prazos, racionalizar os formulários planos e contínuos, a implantação de modelos diversos atuando junto com as áreas envolvidas, desenvolver, acompanhar e controlar os indicadores de qualidade, administrativo, elaborar os relatórios gerenciais, subsidiando a gerência de qualidade das informações necessárias à tomada de decisões. ISO 9001. Boas Práticas de Fabricação e Auditoria Interna.

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Realizo análise técnica de demandas baseado no projeto de concepção do produto. Conheço e sigo a metodologia, critérios e processos de desenvolvimento dos produtos. Confecciono documentos técnicos de soluções pertinentes ao produto e auxiliar a documentação de produto. Realizo a gestão de configuração e monitoramento do ambiente de P&D, garantindo a integridade e segurança. Faço diagnóstico e realizo suporte técnico interno e externo e corrigir falhas em produtos. Suporte à Produção. Acompanho o processos produtivos. Realizo as alterações pós-registro incluindo: melhoria de formulações e processos, qualificação de fabricantes, transferência de tecnologia e local de fabricação. Elaboro de documentação para submissão no Histórico de Mudança dos Produtos (HMP). Elaboro de documentação para submissão em Renovações de Registro. Elaboração e emissão do Registro Mestre de Produto. Elaboro do Modelo de Registro Histórico de Produto. Elaboro Controle de Projeto e Gerenciamento de Risco.

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Atuo na área de validação de processos e qualificações de equipamentos, validação de sistemas. Executo as atividades de Garantia da Qualidade relacionadas a treinamento e acompanhamento de BPF, Validação/Qualificação e Revisão Periódica de Produto, de acordo com as diretrizes da empresa e Normas Regulatórias. Elaboração de Registro Mestre de Produto e Fórmula Padrão e no Desenvolvimento de novos produtos.

Pós-Graduação Lato Sensu - Especialização, Farmácia Magistral

Bacharelado Em Farmácia

Pós-Graduação Lato Sensu - Especialização, Inteligência Artificial E Ciências De Dados, Iniciando Especialização