Floriane Devoge Email & Phone Number

Pusignan, Auvergne-Rhône-Alpes, Fr

Pusignan, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle.Gérer le système Qualité en conformité avec la norme ISO 13485 :2016 et le référentiel 21 CFR 820, rédiger les procédures, instructions et formulaires,Mettre en place et coordonner le processus de gestion des CAPA, change control, analyses de risques,Superviser les audits, les inspections et les formations qualité,Superviser la libération des lots de production

Viriat, Auvergne-Rhône-Alpes, France

• Mettre en place et coordonner le processus de gestion des risques (comités mensuels, rédaction des dossiers de gestion des risques),• Mettre en place et coordonner le processus de gestion des changements issus des différentes activités (surveillance après commercialisation, validation des procédés, gestion des risques, système qualité) et amélioration du produit,• Gérer le système Qualité en conformité avec la norme ISO 13485 :2016 et le référentiel 21 CFR 820, rédiger les procédures, instructions et formulaires,• Participer aux audits externes et inspections réglementaires (EZU, BSI, MCRA, ANSM, FDA en français et anglais),• Participer aux rappels de lots, suivi des produits et investigations,• Gérer les dossiers de lots et suivre la traçabilité produit (en support)• Préparer et gérer la mise à jour des notices d’instructions et des spécifications d’étiquetage des produits,• Gérer les dossiers techniques de marquage CE selon les réglementations MDD 93/42/CEE et MDR 2017/745,• Gérer les dossiers Device History File et Device Master Record selon le 21 CFR 820,• Préparer et gérer le suivi des dossiers d’homologation,• Gérer la veille réglementaire, normative et technique avec analyse de l’évolution de l’état de l’art et des publications,• Mettre à jour les dossiers de conception et des rapports d’évaluation clinique,• Mettre à jour les dossiers de qualification de performance, de validation des procédés et d’analyse du risque biologique,• Participer aux activités de surveillance après commercialisation (collecte des données, rédaction des rapports),• Réaliser les enregistrements et déclarations obligatoires,• Gérer l’attribution et la mise à jour de l’IUD (Identification Unique des Dispositifs).

Région De Villeurbanne, France

Réalisation d'essais cliniques sur panels de volontaires pour l'industrie cosmétique et pharmaceutique.• Accueillir, sélectionner et informer les volontaires,• Réaliser les études dans le respect des BPC (Mesures in vivo à l’aide d’appareils, photographies en studio aménagé),• Préparer les protocoles d’études, les modes opératoires, saisir et analyser les résultats, traiter les données numériques (Photoshop®),• Rédiger les rapports d’étude en français et anglais.

Management missing products.Audition final order.

Ensured that customers receive courteous service at all times (explaining how various menu items are prepared, took down order from guests, served guests refreshments and meals). Prepared tables for meals, filling salt, pepper, sugar and condiment.Communicated to customers should their orders have to take longer than previously anticipated.

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

• Culture cellulaire sur types dermiques (kératinocytes et adiopocytes),• Analyses protéomiques (Western Blot, ELISA) et génomiques (RT-PCR),• Formulation de produits finis cosmétiques, études de stabilité, respect des BPL,• Elaborer des contenus et supports de réunion, animer une présentation,• Analyse des résultats, mise à jour de bases de données, gestion de demandes par mail, commandes de fournitures.

Formulation de Co-colloïdes principes actifs/calix[4]arènes sulfonates.Culture cellulaire de lignées tumorales humaines, tests MTT, comptage cellulaire.Etude de stabilité en diffusion dynamique de la lumière.

European Master'S Degree; Of European Master'S Degree, Industrial Cosmetology; Marketing And Management; Structural And Functional Biochemistry

2007 Bachelor'S Degree; Baccalaureat, Biochemistry; Hsc; Scientific Specialization