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Senior Microbiologist – Biology Division production area support.Quality Assurance - Verona• Attività di miglioramento delle applicazione delle techniche asettiche in collaboraazione con reparto produzione.• Gestione e controllo di Clean Rooms per test di sterilità/produzione.• Applicazione delle norme GMP in produzione.• Validazione microbiologica degli ambienti nel rispetto delle normative internazionali.• Conoscenza ed utilizzo di autoclavi/tunnel di produzione con utilizzo di vapore• Validazione fisico-biologica di processi di sterilizzazione a raggy e • Installazione di nuove tecnologie di controllo microbiologico in lab/produzione• Controllo di processo microbiologico in produzione:- Monitoraggi ambientali- Media Fill- Monitoraggi sanitizzanti- Monitoraggi Acque di Processo• Conoscenza degli aspetti regulatori inerenti la microbiologia delle farmacopee USP, PhEUR, JP.• Introduzione del Sistema Paperless per i monitoraggi ambientali Biotrends™• Installazione e validazione autoclavi e forni in produzione/laboratorio.• Membro del gruppo validation Quality Assurance• Partecipazione a num. 10 ispezioni di gruppo• Partecipazione a num. 4 ispezioni FDA (2004-2008-2010-2014)• Partecipazione ad Audit Interni e di fornitori Esterni in qualità di Microbiologo.• Corsi di microbiologia aziendali con colleghi inglesi.• Partecipazione a gruppi internazionali di lavoro su progetti specifici• Classiche analisi microbiologiche su prodotti farmaceutici e raw materials.• • Automazione del test di sterilità (installazione e validazione di isolatori con tecnologia VHP)• Automazione del LAL test con metodi semiquantitativi cinetico-turbidimetrico e cromogenico• Automazione dei sistemi di identificazione microbica (Vitek Jr /Vitek 32.)• Gestore dei metodi analitici LIMS-LABS per il lab.microbiologia.
Acs Dobfar
View- Website:
- acsdobfar.it
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- 598
Francesca Coltri Skills
Francesca Coltri Education Details
-
Biologia PadovaPadova
Frequently Asked Questions about Francesca Coltri
What company does Francesca Coltri work for?
Francesca Coltri works for Acs Dobfar
What is Francesca Coltri's role at the current company?
Francesca Coltri's current role is sterility assurance quality Pharma chefalosporin.
What is Francesca Coltri's email address?
Francesca Coltri's email address is fr****@****bfar.it
What schools did Francesca Coltri attend?
Francesca Coltri attended Biologia Padova.
What skills is Francesca Coltri known for?
Francesca Coltri has skills like Trasferimento Tecnologico, Industria Farmaceutica, Regulatory Affairs, Biotecnologia, Convalida, Microsoft Office, Management, Sop, Norme Di Buona Fabbricazione, Fda, Microbiologia.
Who are Francesca Coltri's colleagues?
Francesca Coltri's colleagues are Roberto Faenza, Giulia Andrea Brambilla, Edoardo Enrico Prina, Alessandro Cupini, Simone Zedda, Lino Chierchia, Luca Villa.
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