Francisco Leal Email and Phone Number

• Prestação de serviço técnico de assessoria a empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e cosméticos, dentre outros tipos de produtos de consumo.• Suporte a vários tipos de atividades na área de Qualidade (Controle de qualidade, desenvolvimento de formulações, estudo farmacotécnico, auditoria interna de qualidade, traduções técnicas, auxílio em resposta técnica a exigências, etc).• Projeto de infraestrutura fabril.• Balanceamento da capacidade produtiva;• Treinamento de boas práticas.• Auditorias internas• Atendimento as exigências regulatórias da ANVISA.• Implantação de boas práticas de fabricação;• Validação de limpeza;• Validação de processos;• Qualificação de fornecedores• Qualificação de transporte• Qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos e utilidades• Qualificação de processos• Suporte para inspeções para certificação de BPF e alvará sanitário• Traduções: Inglês e Espanhol• Treinamento

• Realizar follow-ups com as equipes e clientes • Organizar e desenvolver cronogramas de projetos, bem como acompanhar os resultados;• Auxiliar a equipe na condução de projetos de Qualificações e Validações• Desenvolver Indicadores de KPI dos projetos para apresentação a CEO• Gestão de pessoas para obter os resultados dos projetos e desenvolvimento individual conforme hard skills e soft skills de cada um• Gerenciamentos dos projetos para prever alocação/ remanejamento de mão de obra quando necessário via Artia• Negociação com clientes para remanejamento de MO ou aquisição de novos serviços• Organização das atividades diárias, semanais e marcos de entregas mensais para atualizar recorrentemente os relatórios semanais enviados aos clientes• Realizar apresentação de resultados aos clientes mensalmente, em português, inglês ou espanhol• Desenvolver e ministrar treinamentos• Conduzir os líderes com suas equipes, bem como promover os recursos necessários• Participação no setor regulatório aplicado a Anvisa e MAPA• Realização de auditorias nacionais e internacionais• Participar de validações de processo, limpeza, metodologia analítica, sistemas e validação de transporte• Elaboração e revisão de protocolos e procedimentos.

• Responsável por planejar, organizar e controlar as atividades de fabricação dos produtos recomendando políticas e programas de produção• Analisar a necessidade de investimentos em novos equipamentos e maquinários• Acompanhar e avaliar os resultados da produção• Pesquisar e analisar novas técnicas de produção, bem como a viabilidade de sua implementação• Coordenar a expedição e distribuição de produtos, para atendimento aos pedidos de clientes e instituições• Implementação do Sistema de Qualidade e incremento do Controle de Qualidade de produtos acabados, matérias primas e materiais de embalagem• Responsável por suportar, planejar e operacionalizar a transferência de produção para uma nova unidade

Atribuições e Responsabilidades• Responsável por planejar, organizar e controlar as atividades de fabricação dos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, formulando e recomendando políticas e programas de produção e atuando junto aos orgãos regulatórios regionais e federais• Analisar a necessidade de investimentos em novos equipamentos e maquinários• Acompanhar e avaliar os resultados da produção• Pesquisar e analisar novas técnicas de produção, bem como a viabilidade de sua implementação• Coordenar a expedição e distribuição de produtos, para atendimento aos contratos de programas nacionais de imunização, prevenção e cuidados com a saúde da população• Estabelecer intercâmbio, com outras instituições e empresas visando a contribuir aos interesses da saúde, fazendo parcerias de transferência de tecnologia e conhecimento• Apoiar o desenvolvimento de pesquisas e estudos visando à ampliação e aprimoramento da linha de produtos de sua área de atuação

Gerenciamento da área de fabricação, planejamento e organização da linha de produção, liderança de equipes de trabalho, definindo estratégias de produção junto a alta administração.Desenvolvimento projetos de novos produtos, controle de custos, otimização de recursos, garantindo qualidade dos processos e produtos, mantendo layout adequado para o fluxo de processos de produção visando atender o volume diário de produção, suprindo a demanda comercial das unidades fabris. Definição das prioridades de produção, negociando paradas para manutenções preventivas, corretivas e testes de produtos. Participar das reuniões gerenciais afim de compartilhar as principais informações da área de produção com as outras gerências. Elaboração do orçamento das áreas com base no Plano definido pela Direção para o setor. Controle das despesas gerais visando atender ao orçamento da área, buscando alternativas à redução de custos.Acompanhamento e controle do desempenho da produção por meio da análise de indicadores propondo os planos e ações necessários para assegurar o cumprimento das metas e objetivos estabelecidos no plano estratégico.Identificação, treinamento e acompanhamento da evolução de lideranças potenciais dentro da sua área de atuação. Acompanhamento do cumprimento da política de estoques da empresa, para o atingimento da meta de volume de produção mensal e evitar as rupturas de PA.

Atuação junto a área de qualidade no projeto de cooperação Brasil x Moçambique na construção da fábrica de medicamentos da SMM (Sociedade Moçambicana de Medicamentos)

Certificações junto a agencias certificadores nacionais e internacionais (ANVISA; FDA, ISO 13485 e 4001)Forte participação em projeto de construção de nova unidade de fabricaçãoProjetos de redução de custo nas áreas de materiais de embalagem e material biológicoResponsável por toda a área de qualidade, com foco em Compliance, Controle de documentos, Laboratórios e atividades regulatórias junto a ANVISA , FDA , Japão e Mercado Europeu

Certificação ISO 14001:Definição de estratégia; formação do grupo de trabalho; definição do Representante do site; benchmarking com matriz e outros sites; negociação com órgão certificador, seleção e definição de consultor; definição e escolha de empresa para suporte e controle de requisitos legais.Transferências e qualificação de equipamentos e produtos para nova unidade:Definição dos itens e equipamentos a serem transferidos; Estabelecimento do plano de validação; definição de cronograma de validação e transferência; reunião com o grupo responsável pela transferência; reuniões de FUP e gestão da nova unidade até a total transferência para a mesma.Certificações da Nova unidade junto aos Órgãos Certificadores (ANVISA, FDA e Marca CE):Definição de itens e requisitos; estabelecimento de plano de ação com definição de prazos e responsáveis; acompanhamento e avaliação do plano de ação; Definição e acompanhamento do grupo de suporte para a inspeção.Suporte às auditorias internacionais (ANVISA) nas unidades EUA e Costa Rica:Acompanhamento ao grupo de auditores durante a inspeção; responsável por intermediar e esclarecer dúvidas e questionamentos entre a equipe de auditores e equipe da empresa.Desenvolvimento de novos fornecedores de Material Gráfico, Frigoríficos, Produtos Químicos e Análises Químicas:Suporte à unidade de São Paulo no processo de obtenção de Certificado de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição junto a ANVISA:Treinamento da equipe de qualidade; elaboração e acompanhamento do plano de ação; auditorias internas; suporte e treinamento dos colaboradores das demais áreas; acompanhamento da inspeção de certificação.Certificação da unidade Nova Lima junto ao FDA (EUA), ISO 13485 (Marca CE) e Japão:Estabelecimento e acompanhamento do plano de ação; alinhamento dos requisitos básicos e preparação, coordenação e atendimento às inspeções junto à área de qualidade da matriz.