- Gestión de agenda comercial, Reuniones con clientes y nuevos prospectos- Asesoría en filtración y manejo de fluidos- Generación y seguimiento de presupuestos. Integración con CRM- Validación de filtración esterilizante en condiciones estándar- Consultoría interna I+D+i para el desarrollo de nuevos productos y tecnologías- Ejecución de ensayos de calidad de productos y materiales- Redacción de procedimientos, protocolos y documentación técnica- Soporte técnico en producción y calidad de productos de fabricación in-house

Supervisor de validaciones enfocado en procesos- Redacción y seguimiento de programas del Plan Maestro de Validación (VMP)- Validación de llenado aséptico (Media Fill Test)- Validaciones de procesos- Validaciones de limpieza- Validación de filtración esterilizante- Validación de tiempo de espera (Holding time)- Validación de procesos de esterilización- Planificación y corrección de análisis fisicoquímicos y microbiológicos de validaciones.- Gestion y coordinación de sistemas de calidad en validaciones (no conformidades, desvíos, controles de cambios, CAPAs). - Redacción de análisis de riesgo y evaluaciones de impacto. Uso de herramientas de calidad.- Coordinador de capacitaciones y entrenamientos del sector- Participación en auditorias locales, regionales y globales.- Soporte en calificaciones de equipos, instalaciones y servicios (IQ/OQ/PQ), participación en FAT.- Sistemas utilizados: TrackWise, Amplexor, ISOtrain, SAP.Personal a cargo: 5 analistas

Redaccion de protocolos e informes de validacion. Validaciones de procesos. Validaciones de limpieza. Monitoreo de validaciones de llenado aséptico (media fill). Manejo de sistemas de calidad corporativos. Uso básico de SAP.

Validación y desarrollo de técnicas analíticas. Análisis de materias primas, producto intermedio y terminado. Desarrollo de nuevos productos. Estudios de estabilidad. Pruebas piloto. Validación de limpieza. Validación de proceso. Lanzamientos y primeros lotes. Stock de reactivos y solventes. Respuesta a cortes de plazo. Manejo de equipos HPLC, UFLC, UV, IR, Disolutor, Karl Fischer, analizador TOC, contador de partículas, entre otros. Normas GMP y GLP.

Controles de procesos en líneas productivas (polvos estériles, inyectables, líquidos estériles/no estériles, jarabes, comprimidos, blistera, paila). Verificación de pallets previo a expedición. Muestreo de semielaborados y producto terminado. Clasificación y archivo de contramuestras.

Elaboración de sólidos oncológicos, en los sectores de pesada y fraccionamiento, granulación, mezcla y recubrimiento. Encapsulado manual. Acondicionamiento secundario manual. Cumplimiento de normas GMP, manejo de batch record y documentación.

Elaboración de lacas acuosas y orgánicas y su aplicación en formas farmacéuticas sólidas no estériles. Trabajo bajo normas GMP. Limpieza del sector y áreas productivas.