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Consultor em Sistema de Gestão da Qualidade com 19 anos de experiência e carreira desenvolvida na área de Garantia da Qualidade, com destacada experiência na Implantação e manutenção de Sistemas da Qualidade ISO 9001, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação e Certificação CE para produtos médicos (Diretiva 93/42 – CEE). Auditor Líder do Sistema da Qualidade.
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ConsultorPassarini Regulatory Affairs May 2016 - PresentRibeirão Preto E Região, BrasilImplantação e Manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001, ISO 13485 e RDC 16 – Boas Práticas de Fabricação);Implementação da Diretiva 93/42 / CEE (Certificação CE), para a comercialização de produtos pela Comunidade Europeia;Certificação e Registro de Produtos no Brasil e Exterior;Sistemas de Gerenciamento de Riscos (ISO 14971, RDC 56 e HACCP);Adequação de Projetos para atender as normas de Segurança vigentes (Certificação – INMETRO); Implantação da Metodologia 6 Sigma;Treinamentos específicos na área de Qualidade (Auditor Interno ISO 9001, ISO 13485, RDC 16 eGerenciamentos de Riscos). -
Supervisor De Garantia Da QualidadeColtene Whaledent, Inc. Jul 2014 - Apr 2016Rio De Janeiro E Região, Brasil• Auditor Líder em auditorias internas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO-9001, ISO-13485 (Produtos Médicos) e BPF - Boas Práticas de Fabricação (RDC nº16 ANVISA).• Responsável pelo gerenciamento e implementação de ações corretivas e preventivas.• Gerenciamento de não conformidades, análise crítica das ocorrências para imediata tomada de decisão em casos críticos e que possam impactar no processo de fabricação e consequentemente no cliente final.• Responsável pela elaboração e revisão dos Gerenciamentos de Riscos dos produtos, com base na norma ISO 14971.• Elaboração dos processos de registros de produtos para saúde junto à ANVISA e registros de produtos para o Mercado Externo.• Gerenciamento e controle de documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, sendo responsável pela condução de treinamentos relacionados às boas práticas de fabricação (RDC nº16 ANVISA), ISO-9001 e ISO-13485.• Responsável pelo Laboratório de Controle de Qualidade, onde são realizadas as análises para liberação de matérias-primas, produtos em processo, produtos acabados e materiais de embalagem. Além de análises com foco no desenvolvimento de novos produtos.• Acompanhamento de Auditorias Externas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO-9001, ISO-13485, Marcação CE e BPF - Boas Práticas de Fabricação (ANVISA).• Responsável pela aprovação de especificações de matérias-primas e materiais de embalagem, atuando com a equipe de compras na qualificação e desenvolvimento de fornecedores.• Condução das reuniões de Análise Crítica pela Direção, atuando como responsável pela confecção dos relatórios de entradas e saídas da análise crítica.• Gerenciamento de Indicadores da Qualidade, apoiando os gestores no desenvolvimento de novos indicadores eficientes para a organização.• Membro da equipe de desenvolvimento de novos produtos. -
Coordenador De Melhoria ContínuaDabi Atlante Nov 2010 - Feb 2014Ribeirão Preto E Região, Brasil- Condução dos Projetos de Melhoria Contínua (Lean Six Sigma), atuando como Green Belt;- Monitoramento dos Indicadores de Performance, atuando na causa raiz dos problemas e contribuindo de maneira efetiva para a Melhoria Contínua dos Produtos e Serviços;- Atuação direta com Assistência Técnica, com o principal objetivo de extrair informações sólidas visando a rápida e eficaz resolução dos problemas, reduzindo os gastos com Assistência Técnica e adicionalmente contribuindo para a Satisfação dos Clientes;- Interface diária com o setor de produção, favorecendo o trabalho em equipe, direcionando e apoiando em ações de melhoria com objetivo de aumentar a produtividade, qualidade, reduzir os custos de produção e melhorias em processos através do fornecimento de informações técnicas resultantes de avaliações e dados estatísticos;- Participação efetiva nas Auditorias Internas e Externas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO-9001, ISO-13485 (Produtos Médicos), Marcação CE, Certificação INMETRO, Certificação UL e BPF - Boas Práticas de Fabricação (RDC nº16 ANVISA). -
Analista Da Garantia Da QualidadeDabi Atlante Jan 2007 - Nov 2010 -
Analista Da Garantia Da QualidadeNestlé Brasil Feb 1999 - Aug 2006
Fábio Benedito Skills
Fábio Benedito Education Details
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Gestão Da Qualidade E Segurança Do Trabalho -
Farmácia Industrial
Frequently Asked Questions about Fábio Benedito
What company does Fábio Benedito work for?
Fábio Benedito works for Passarini Regulatory Affairs
What is Fábio Benedito's role at the current company?
Fábio Benedito's current role is Consultor na Passarini Regulatory Affairs.
What is Fábio Benedito's email address?
Fábio Benedito's email address is fa****@****.com.br
What schools did Fábio Benedito attend?
Fábio Benedito attended Centro Universitário Barão De Mauá, Fho | Fundação Hermínio Ometto.
What skills is Fábio Benedito known for?
Fábio Benedito has skills like Iso, Medical Devices, 5s, Six Sigma, Fmea, Kaizen, Continuous Improvement, Ms Project, Erp, Portuguese, English, Process Improvement.
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1totvs.com.br
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Fabio Benedito
Ubatuba, Sp -
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