Fábio Benedito

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Consultor na Passarini Regulatory Affairs @ Passarini Regulatory Affairs
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Marília, São Paulo, Brazil, Brazil
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About Fábio Benedito

Consultor em Sistema de Gestão da Qualidade com 19 anos de experiência e carreira desenvolvida na área de Garantia da Qualidade, com destacada experiência na Implantação e manutenção de Sistemas da Qualidade ISO 9001, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação e Certificação CE para produtos médicos (Diretiva 93/42 – CEE). Auditor Líder do Sistema da Qualidade.

Fábio Benedito's Current Company Details
Passarini Regulatory Affairs

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Consultor na Passarini Regulatory Affairs
Fábio Benedito Work Experience Details
  • Passarini Regulatory Affairs
    Consultor
    Passarini Regulatory Affairs May 2016 - Present
    Ribeirão Preto E Região, Brasil
    Implantação e Manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001, ISO 13485 e RDC 16 – Boas Práticas de Fabricação);Implementação da Diretiva 93/42 / CEE (Certificação CE), para a comercialização de produtos pela Comunidade Europeia;Certificação e Registro de Produtos no Brasil e Exterior;Sistemas de Gerenciamento de Riscos (ISO 14971, RDC 56 e HACCP);Adequação de Projetos para atender as normas de Segurança vigentes (Certificação – INMETRO); Implantação da Metodologia 6 Sigma;Treinamentos específicos na área de Qualidade (Auditor Interno ISO 9001, ISO 13485, RDC 16 eGerenciamentos de Riscos).
  • Coltene Whaledent, Inc.
    Supervisor De Garantia Da Qualidade
    Coltene Whaledent, Inc. Jul 2014 - Apr 2016
    Rio De Janeiro E Região, Brasil
    • Auditor Líder em auditorias internas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO-9001, ISO-13485 (Produtos Médicos) e BPF - Boas Práticas de Fabricação (RDC nº16 ANVISA).• Responsável pelo gerenciamento e implementação de ações corretivas e preventivas.• Gerenciamento de não conformidades, análise crítica das ocorrências para imediata tomada de decisão em casos críticos e que possam impactar no processo de fabricação e consequentemente no cliente final.• Responsável pela elaboração e revisão dos Gerenciamentos de Riscos dos produtos, com base na norma ISO 14971.• Elaboração dos processos de registros de produtos para saúde junto à ANVISA e registros de produtos para o Mercado Externo.• Gerenciamento e controle de documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, sendo responsável pela condução de treinamentos relacionados às boas práticas de fabricação (RDC nº16 ANVISA), ISO-9001 e ISO-13485.• Responsável pelo Laboratório de Controle de Qualidade, onde são realizadas as análises para liberação de matérias-primas, produtos em processo, produtos acabados e materiais de embalagem. Além de análises com foco no desenvolvimento de novos produtos.• Acompanhamento de Auditorias Externas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO-9001, ISO-13485, Marcação CE e BPF - Boas Práticas de Fabricação (ANVISA).• Responsável pela aprovação de especificações de matérias-primas e materiais de embalagem, atuando com a equipe de compras na qualificação e desenvolvimento de fornecedores.• Condução das reuniões de Análise Crítica pela Direção, atuando como responsável pela confecção dos relatórios de entradas e saídas da análise crítica.• Gerenciamento de Indicadores da Qualidade, apoiando os gestores no desenvolvimento de novos indicadores eficientes para a organização.• Membro da equipe de desenvolvimento de novos produtos.
  • Dabi Atlante
    Coordenador De Melhoria Contínua
    Dabi Atlante Nov 2010 - Feb 2014
    Ribeirão Preto E Região, Brasil
    - Condução dos Projetos de Melhoria Contínua (Lean Six Sigma), atuando como Green Belt;- Monitoramento dos Indicadores de Performance, atuando na causa raiz dos problemas e contribuindo de maneira efetiva para a Melhoria Contínua dos Produtos e Serviços;- Atuação direta com Assistência Técnica, com o principal objetivo de extrair informações sólidas visando a rápida e eficaz resolução dos problemas, reduzindo os gastos com Assistência Técnica e adicionalmente contribuindo para a Satisfação dos Clientes;- Interface diária com o setor de produção, favorecendo o trabalho em equipe, direcionando e apoiando em ações de melhoria com objetivo de aumentar a produtividade, qualidade, reduzir os custos de produção e melhorias em processos através do fornecimento de informações técnicas resultantes de avaliações e dados estatísticos;- Participação efetiva nas Auditorias Internas e Externas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO-9001, ISO-13485 (Produtos Médicos), Marcação CE, Certificação INMETRO, Certificação UL e BPF - Boas Práticas de Fabricação (RDC nº16 ANVISA).
  • Dabi Atlante
    Analista Da Garantia Da Qualidade
    Dabi Atlante Jan 2007 - Nov 2010
  • Nestlé Brasil
    Analista Da Garantia Da Qualidade
    Nestlé Brasil Feb 1999 - Aug 2006

Fábio Benedito Skills

Iso Medical Devices 5s Six Sigma Fmea Kaizen Continuous Improvement Ms Project Erp Portuguese English Process Improvement Microsoft Office Microsoft Excel Manufacturing Team Leadership Iso Seis Sigma Metodologia Kaizen Erp Microsoft Project

Fábio Benedito Education Details

Frequently Asked Questions about Fábio Benedito

What company does Fábio Benedito work for?

Fábio Benedito works for Passarini Regulatory Affairs

What is Fábio Benedito's role at the current company?

Fábio Benedito's current role is Consultor na Passarini Regulatory Affairs.

What is Fábio Benedito's email address?

Fábio Benedito's email address is fa****@****.com.br

What schools did Fábio Benedito attend?

Fábio Benedito attended Centro Universitário Barão De Mauá, Fho | Fundação Hermínio Ometto.

What skills is Fábio Benedito known for?

Fábio Benedito has skills like Iso, Medical Devices, 5s, Six Sigma, Fmea, Kaizen, Continuous Improvement, Ms Project, Erp, Portuguese, English, Process Improvement.

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