José Garrido Email & Phone Number

Vernouillet, Centre-Val De Loire, France

* En charge de la gestion des prestations analytiques : Validations et Transferts analytiques / Etudes de stabilité / Planifier les activités et les charges afférentes (planning collaborateurs et suivi / Veille réglementaire). Garantir et améliorer les délais de transfert. * Gestion de la sous-traitance pour le pole Validation / Stabilités et contact avec les différents services de l’entreprise (Production, Qualité, R&D …) pour validation process.* Gestion des équipements : Investissements, suivi de maintenance et qualification.* Pilotage et suivi des processus qualité (suivi OOS, CAPA, Change Control)* Suivi de la performance et l’atteinte des objectifs des collaborateurs, développement de leurs compétences.

Vernouillet (28)

* En charge des études de stabilités (6 techniciens) : - responsable de la gestion quotidienne de l’activité de contrôle : organisation et animation du secteur, planification des analyses et des délais, estimation des besoins en ressources humaines et matérielles, participation aux devis clients. - suivi de la bonne exécution des analyses, de la qualité des données brutes et résultats obtenus, interprétation et exploitation des résultats d’analyses, réalisation des investigations analytiques (OOS,OOT) et CAPA. - gestion de la sous-traitance et contact permanent avec les différents services de l’entreprise (Production, Qualité, R&D …) - rédaction des procédures, protocoles et rapports. Mise en place d’indicateurs.* En charge de la gestion du parc analytique : investissements, suivi de maintenance et qualification.* Participation et supervision des travaux de transferts analytiques, d’optimisation de méthodes et procédés du laboratoire. Référent vis-à-vis des techniciens et assistants (30 personnes), soutien technique aux donneurs d’ordres.* En support au Responsable du Laboratoire de Contrôle pour l’acceptation MP/ADC, le suivi des règles d’hygiène et sécurité et le respect des BPL, BPF. Participation aux inspections et audits.

Vernouillet

Mise en place des systèmes d’acquisition de données (HPLC, CPG)Formation des techniciens aux appareillages (IR, UV, CPG, HPLC, dissolution) et mise en place des habilitations.Rédaction et réalisation des transferts et validations analytiques.Suivi et maintenance du parc machine - Veille technologique

Vernouillet (28)

Mise en œuvre des analyses physico-chimiques (matière première, mélange, produit fini) selon Pharmacopée Européenne et dossiers AMM.