Sophie Gauthier Email and Phone Number

Développement et industrialisation des tests de diagnostic humains type ELISA, tests rapides. Support technique biochimie à la production, purifications HPLC Akta, marquage de molécules.

-Développement et industrialisation de tests de diagnostics rapides et ELISA dans les domaines vétérinaires et humains selon les normes ISO 9001 et 13485 au sein d'une équipe.-Cotations personnalisées selon les nouveaux projets clients, analyse de la faisabilité, du développement, de l'industrialisation, du coût, des délais, analyse de risques.-Mise en place des moyens pour produire (machines, documentations).-Commander et réceptionner le matériel nécessaire (produits biologiques, chimiques, appareillage).-Mise à disposition de la production et laboratoire de contrôle des documents (fiches de formulation, création de la nomenclature, fiches de contrôle).-Piloter et accompagner les essais et les premiers lots de production jusqu'au transfert du produit.-Participer à la coordination entre les services industrialisation, production, contrôles, qualité, achats.-Assurer la rédaction et la présentation des dossiers de transfert, rapports fournis aux clients en français ou anglais en coordination avec la directrice projets.-Maîtrise des couplages à l'or colloïdal, peroxydase, conjugués avec signal amplifié.-Purifications avec optimisations des procédés sur automate FPLC AKTA.-Connaissances pratiques et théoriques en immunologie: elisa, analyses par électrophorèses, western blott, dosages protéiques.-Support biochimie en production.

Développement d'un procédé de purification au sein d'une équipe pour un nouveau vaccin.Ultrafiltrations, purifications sur AKTA explorer, micro BCA, éléctrophorèses, analyses densitométriques.Validation du procédé à grande échelle, suivi de différents lots de culture.Rédaction de rapports et protocoles

Développement de tests de diagnostics et ELISA dans le domaine vétérinaire suivant un cahier des charges.Purifications par affinité, échange d'ions, gel filtration.Rédaction de dossier de présentation, d'industrialisation, rédaction des fiches de formulations production, fiches de contrôles et calculs pour le laboratoire contrôle qualité.Maîtrise des normes ISO, BPF, BPL.

Contrôle des produits finis, calibration des matières premières, libération finale, utilisation des plans d'expérience.

Etude des polyosides, protéines, néoglycoprotéines, HPSEC.Travail au sein d'une équipe de développement, mise au point et fabrication de lots cliniques, dosages physico chimiques, suivi de stabilité par ELISA des doses vaccinales.

Laboratoire P2, purification et caractérisation d'anticorps monoclonaux, electrophorèses.Culture d'hybridômes.