Giovanna Sebben Email & Phone Number

Florianópolis, Santa Catarina, Brasil

Qualidade | SGQÁ frente da área de qualidade meu foco é a implementação, manutenção e melhoria do SGQ.Principais responsabilidades:- Gestão de Documentos: Gerenciar a documentação do SGQ, garantindo versionamento, rastreabilidade e acesso; Apoio na elaboração de procedimentos internos.- Gestão de não conformidade: Coordenar do tratamento de não conformidades, reclamações de clientes e desvios de processos.- Auditorias: Planejar e conduzir auditorias internas; Acompanhar auditorias externas e responder/controlar a não conformidades identificadas.ProjetosÀ frente da área de projetos meu foco é liderar projetos com uma abordagem estratégica e estruturada, identificando oportunidades de projetos potenciais alinhados aos objetivos da empresa. Priorizo a aplicação das práticas de iniciação, planejamento, execução, monitoramento e encerramento.Principais projetos:Desenvolvimento e implementação de produtos internos: planejamento e execução para integrar novo produto aos processos organizacionais.Gestão de clientes estratégicos: Gestão no processo de entrada de clientes estratégicos, com foco na entrega de valor, atendimento a prazos e melhorias internas.Validação de Sistemas Computadorizados: Planejamento e execução de projetos de validação conforme regulamentações vigentes, assegurando conformidade, rastreabilidade e qualidade dos sistemas implantados.

Santa Catarina, Brasil

Principais Responsabilidades:Qualidade (SGQ): desenvolvimento de um plano de ação e execução em conjunto com as equipes da empresa para alcançar a conformidade com a norma ISO 9001; Atendimento ao cliente para sanar dúvidas sobre o SGQ; Apoio no planejamento, realização e acompanhamento das atividades relacionadas às auditorias externas, participando da solução de problemas e planos de ação; Investigação, implementação e controle de plano de ação para não conformidades identificadas; Elaboração, atualização, aprovação e organização dos documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o seu controle e distribuição; Elaboração e manutenção da lista mestra de documentos; Elaboração, revisão, aprovação e treinamento de procedimentos operacionais padrão (POPs). Validação de Sistemas Computadorizados: acompanhar a rotina de validação dos clientes; manutenção do status de validado; atendimento ao cliente para sanar dúvidas sobre atualização do sistema x validação de sistemas computadorizados.Assuntos Regulatórios:Análise de normas da Anvisa e FDA que impactam no serviço ofertado ao cliente.

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Responsabilidades:Interpretação e aplicação dos regulamentos nacionais e internacionais em todos os níveis da organização; elaboração de procedimentos voltados para a área regulatória; Atuação nas alterações pós-registro (avaliação de impacto) assim como nos peticionamentos perante órgão sanitário; atuação junto à equipe no planejamento e inteligência regulatória; preparação da documentação técnica para Anvisa e órgãos ambientais; acompanhamento e aprovação dos processos de peticionamento de produtos na ANVISA e outros processos legais para funcionamento da empresa; acompanhamento e monitoramento das atividades de renovação de alvarás, licenças e outros da empresa; e participação de Auditoria, dando suporte à equipe de Assuntos Regulatórios.

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Atendimento supervisionado aos paciente que retiram medicamentos pertencentes ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (SUS); organização dos processos referentes aos medicamentos; organização do estoque de medicamentos, com base nos preceitos da administração farmacêutica; Interpretação dos processos judiciais, fornecendo orientações para os pacientes; treinamento para elaboração de parecer técnico-científico sobre a decisão judicial.