Actividades relacionadas con proyectos de ingeniería, mantenimiento edilicio, calibraciones y calificaciones.

Principales tareas desempeñadas:FAT/SAT de equipos. Calificación de instalación, operación y performance de equipos. Monitoreo de partículas de aire, nitrógeno y aire comprimido. Clasificación y Calificación de áreas. Monitoreos ambientales. Calificación de personal para ingreso de área estéril.Atención de auditorías e inspeccionesValidaciones de proceso. Media Fill Test. Validaciones de limpieza Seguimiento del plan de calibraciones de instrumentos

Principales tareas desempeñadas:FAT/SAT de equipos. Calificación de instalación, operación y performance de equipos. Monitoreo de partículas de aire, nitrógeno y aire comprimido. Clasificación y Calificación de áreas. Monitoreos ambientales. Calificación de personal para ingreso de área estéril.Atención de auditorías e inspeccionesValidaciones de proceso. Media Fill Test. Validaciones de limpieza Seguimiento del plan de calibraciones de instrumentos

• Participación en proyectos de calificación en laboratorios del exterior• Redacción de Protocolos, ejecución y redacción de informes , referentes a:• Equipos de esterilización (Liofilizadores, autoclaves, estufas, sistemas CIP/SIP).• Equipos de climatización (estufas de incubación, cámaras de estabilidad, cámaras frigoríficas)• Equipos de producción (estufas, secadores)• Salas limpias • Módulos de filtración de aire (flujos laminares, cabinas de bioseguridad, aisladores, unidades de tratamiento de aire)• Desarrollo y ejecución de actividades de calificación (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) en Sistemas de agua (PO, PW, WFI), Vapor Puro, Sistemas HVAC, Aire comprimido y Nitrógeno.• Redacción de protocolos y ejecución de los mismos referentes a equipos HVAC y equipos de filtración de aire.