Técnico Qa Shopfloor
CurrentTécnico de garantía de calidad de zona de fabricación de estériles, líquidos y sólidos, además de prestar servicios como facilitador de calidad para departamentos de Transferencias, Mantenimiento e I+D. Mis principales labores se engloban:- Gestión de desviaciones, participación activa en investigaciones y gestión de capa planes.- Revisión de documentación ( guías de fabricación, rampas de liofilización) para la liberación de lotes.- Gestión de controles de cambios vinculados a áreas productivas como vinculadas a Quality Compliance.- Redacción, revisión y aprobación de documentación del sistema de calidad ( Procedimientos, instrucciones de trabajos, guías máster de fabricación)- Realización de inspecciones a las diferentes zonas de fabricación con el fin de asegurar el cumplimiento de la normativa GMP y posibles oportunidades de mejora.- Participación en validaciones de proceso ( APS) brindando soporto durante la fabricación y su gestión.- Técnico de Calidad de las CMOs de la empresa.- Participación en auditorías de cliente.- Formación al personal de planta en normativa GMP y Buenas prácticas documentalesSistemas empleados:gestor documental: MyQUMASSistema ERP NavisiónDesviaciones Controles de Cambios: Trackwise