Giuseppa Rasconà Email & Phone Number

Braine-L'Alleud, Région Wallonne, Belgique

• Traitement de Dossier√ Examiner les dossiers de lots de fabrication et conditionnement afin de s'assurer de leur conformité aux GMP et SOP en vigueur.√ Signaler les anomalies-déviations et change controls bloquant la libération.√ Evaluer la qualité du dossier.√ Participer à des investigations et révisions de dossier dans le cadre de problème qualité.• Déviations√ Assurer le traitement des déviations constatées dans les délais repris dans la procédure : investiguer la cause d’origine, évaluer l’impact qualité, recommander les actions correctives et préventives.√ Assurer la gestion des déviations via le système informatique en place.√ Clôture des déviations Mineures et Majeures

Rixensart, Région Wallonne, Belgique

• Support pour la gestion des inspections par nos autorités, support administratif et logistique (organisation des réunions, réservations des salles, réservation catering…), support en salle de coordination lors des inspections, encodage des observations. • Support pour la gestion de la performance de l’équipe, extrait d’indicateurs• Support dans la gestion de la capacité de l’équipe et dans la Gestion et le suivi du planning des activités• Support dans les différents projets liés au QP Office• Préparation des dossiers de release des lots cliniques avant certification finale par le QP et gestion des dossiers documentaires avec archivage de certains certificats dans l’eTMF • Préparation des dossiers de lots commerciaux pour release et utilisation dans les packaging cliniques et gestion des dossiers documentaires• Assurer la coordination et le suivi du planning des certifications QP et release des lots • Ecriture des « Product Specification File », document de référence reprenant les caractéristiques de la production du candidat vaccin ainsi que la distribution vers les centres d’études cliniques• Encodage des plaintes, collecte des données, archivage, support dans l’investigation et support pour les rapports annuels

Wavre, Wallonie, Belgique

Wavre

• Gestion des soumissions vaccins (réception, préparation et envoi aux autorités compétentes pour testing)• Mise en place et gestion de la pharcmacothèque (bibliothèque de vaccins): Commandes, réceptions, prélèvements et destructions• Gestion des mirages US (AQR) + encodage des résultats, compilation des données• Gestion des plaintes• Compilation des données PQR• Initier des déviations en lien avec l’activité• Archivage• Support délégation QP• Préparation du Quality Council• Préparation Meeting OMCL’s• Priorisation release OMCL’s• Support Contact OMCL’s• Mise en place de KPI’s• Mise en place du capacity Management• Elaboration des plan de soumissions• Doc Admin• Formatrice : familiariser les nouveaux aux activités du service. Confirme les acquits et/ou atteste de la certification et/ ou qualification• Création, modification et révisions des procédures propre au service en conformité avec les porcédures génériques et les audits réalisés• Gestion des plan de formation (GLMS - My learning)

Wavre

• Responsabilité de sa propre zone de production• Mise en route de la production• Connaître et appliquer l’ensemble des procédures indispensables aux productions• Respecter rigoureusement les bonnes pratiques de manufacturing (GMP’s)et documentaires• Superviser une équipe de 10 personnes• Elaboration de la charge de travail et gestion du planning de l’équipe.• Gestion administrative

Sciences-Economiques

Foreign Languages, Literatures, And Linguistics