Actualmente coordinadora del área de asuntos regulatorios en la empresa, brindando asesoramiento a empresas nacionales y transnacionales del rubro Dispositivos médicos, Dietéticos y Productos Sanitarios (cosméticos, productos de Higiene Domestica y absorbentes de higiene personal).Elaboración de material de capacitación, para las charlas de orientación al personal.Comunicación constante y coordinación con los fabricantes, área comercial y Marketing de los países de la comunidad Andina (Perú, Colombia, Ecuador, Bolivia) y otros paísesAtención de reuniones con fabricantes, autoridades y representantes regionales para discutir proyectosRevisión y actualización de status de seguimiento de proyectos de consultores a cargo.Elaboración de status de avance de proyectos para los clientes.Elaboración y actualización del listado de productos registrados.Soporte en consultas técnicas y legales de manera integral, derivadas de nuevos proyectos y proyectos en curso.Dispositivos Médicos: Preparación de la documentación técnica para Inscripción, reinscripción, cambios mayores, cambios menores, consultas técnicas, certificado de registro sanitario de dispositivos y equipos médicos. Responder a notificaciones de Digemid con sustento legal.Dispositivos médicos en INVIMA - COLOMBIA: Revisión, verificación y armado de expedientes para Inscripción, reinscripción, ampliación, cambios en el registro sanitario. Subsanación de observaciones.Cosméticos y productos de Higiene Domestica y absorbentes de higiene personal: Preparación de la documentación técnica para notificación, reconocimientos, inclusión de fabricante, cambios en la fórmula, rotulados, agotamientos de stock, importador paralelo, entre otros trámites. Responder a notificaciones de Digemid con sustento legal.Productos Dietéticos: Preparación de la documentación técnica para Inscripción, reinscripción y cambios. Responder a notificaciones de Digemid con sustento legal.

Responsable de la Dirección Técnica ante la DIGEMID, Preparación de la documentación técnica para Inscripción, reinscripción y cambios de productos dietéticos. Responder a notificaciones de Digemid con sustento legal.Vigilar el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento y distribución, asegurando la conservación y calidad de los productos. Procesos relacionados a la implementación de acciones correctivas, preventivas y capacitaciones al personal sobre BPA y BPDT.Coordinación con el área Logística, Comercial y Marketing que contribuyen con la información para el registro de nuevos productos y el lanzamiento al mercado

Asesoría Regulatoria y de Aseguramiento de la calidad a Droguerías en el rubro de Dispositivos y equipos Médicos (según el tipo de riesgo) y Productos Sanitarios (cosméticos, productos de Higiene Domestica y absorbentes de higiene personal).Acompañamiento desde su inicio de actividades hasta posicionarse en el mercado con sus diferentes marcas.

Responsable de la Dirección Técnica ante la DIGEMID, hacer cumplir lo señalado con todas las normas legales vigentes en coordinación con la Gerencia. Realizar el control de calidad con el propósito de vigilar la calidad de los productos que ingresan al almacén. Responsabilidad en las inspecciones y auditoria de las instalaciones del almacén para el cumplimiento de las BPA. Mantenimiento, actualización y mejora del Manual de BPA, procedimientos y formatos. Elaboración y sometimiento de expedientes para el cumplimiento de las BPA (Modificación interna de Almacén, Recertificación, etc.). Coordinación con el área Logística, Comercial y Marketing que contribuyen con la información para el registro de nuevos productos y el lanzamiento al mercado

Asesoramiento a empresas nacionales y transnacionales del rubro Dispositivos médicos y Productos Sanitarios (cosméticos, productos de Higiene Domestica y absorbentes de higiene personal),Dispositivos Médicos: Preparación de la documentación técnica para Inscripción, reinscripción, cambios mayores, cambios menores, consultas técnicas, certificado de registro sanitario de dispositivos y equipos médicos. Responder a notificaciones de Digemid con sustento legal.Cosméticos y productos de Higiene Domestica y absorbentes de higiene personal: Preparación de la documentación técnica para notificación, reconocimientos, inclusión de fabricante, cambios en la fórmula, rotulados, agotamientos de stock, importador paralelo, entre otros trámites. Responder a notificaciones de Digemid con sustento legal.

Revisión, verificación y armado de expedientes para Inscripción, consultas técnicas, cambios, en el registro sanitario de dispositivos médicos. Sometimiento y seguimiento de expedientes para diversos trámites presentados ante DIGEMID (Mesa de partes y VUCE). Subsanación de observaciones por parte de la Autoridad (DIGEMID).Realizar el control de calidad con el propósito de vigilar la calidad de los productos que ingresan al almacén. Responsabilidad en las inspecciones y auditoria de las instalaciones del almacén para el cumplimiento de las BPA. Mantenimiento, actualización y mejora del Manual de BPA, procedimientos y formatos. Elaboración y sometimiento de expedientes para el cumplimiento de las BPA (Modificación interna de Almacén, etc.)

Elaboración de cotizaciones de proyectos.Revisión y actualización de status de seguimiento de proyectos de asistentes y asistentes seniors.Elaboración de status de avance de proyectos para los clientes.Elaboración y actualización del listado de productos registrados.Revisión de reportes de observaciones, elaborados por asistentes y asistentes señor en base a la información enviada por el cliente Revisión de expedientes armados por asistentes y asistentes seniors.Seguimiento telefónico a DIGEMID sobre los expedientes presentados.Seguimiento telefónico y por correo a la VUCE sobre los expedientes presentados ante la Autoridad.

Seguimiento telefónico a DIGEMID sobre los expedientes presentados.Seguimiento telefónico y por correo a la VUCE sobre los expedientes presentados ante DIGEMID.Rubro Dispositivos Médicos: Revisión, verificación y armado y de expedientes para Inscripción, reinscripción, consultas técnicas, ampliación, cambios, cancelación, certificado de registro sanitario. Subsanación de observaciones.Dispositivos médicos en COFEPRIS- MEXICO: Revisión, verificación y armado de expedientes para Inscripción, reinscripción, ampliación, cambios en el registro sanitario. Subsanación de observaciones.Rubro Cosméticos: Revisión, verificación y armado de expedientes para notificación, reconocimiento, actualizaciones y cambios en VUCE y mesa de partes. Subsanación de observacionesRubro Medicamentos: Revisión, verificación y armado de expedientes para Inscripción, reinscripción, cambios. Subsanación de observacionesProductos Naturales y Productos Dietéticos: Revisión, verificación y armado de expedientes para Inscripción.Sometimiento y seguimiento de expedientes para diversos trámites presentados ante DIGEMID (Mesa de partes y VUCE). Rubro Alimentos: Revisión, verificación y armado de expedientes para Inscripción ante DIGESA. Sometimiento y seguimiento de expedientes para diversos trámites presentados ante (Mesa de partes y VUCE). Subsanación de observaciones.

Rubro Medicamentos: Revisión de especificaciones técnicas de excipientes versus USP, BP vigentes, revisión de insertos de PAVS, revisión de rotulados.Rubro Dispositivos Médicos : Transcripción de observaciones realizadas por DIGEMID para el armado de las cartas de respuesta oficio, revisión de rotulados según DS 016-2011-S.A, Rubro Cosméticos : Revisión de documentos y armado de expedientes de inscripción y reconocimiento, revisión de fórmulas versus listados internacionales de ingredientes (COSING)Rubro Alimentos: Revisión de documentos y generación de SUCE de inscripción en VUCE.Seguimiento telefónico a DIGESA sobre los expedientes presentados.