Guilhem Malbec Email & Phone Number

Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Saint-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Région De Lyon, France

Mission axée sur le marquage CE des dispositifs médicaux de la société Thuasne, dont la préparation au MDR 2017/745.

Ain - France

Hands Up est un fabricant de dispositifs médicaux, spécialisé dans la main.Mise en place et gestion du système Qualité conforme ISO 13485:2016, obtention du marquage CE par le GMED.Gestion de l'activité règlementaire (ANSM, dossier technique, étude clinique...)

Ain - France

Même poste que détaillé ci-dessous; rachat de SBI par Stryker.

Ain - France

En plus des missions et compétences détaillées ci-dessous ( voir Assistant QA-RA):- Pilotage d'un projet global d’amélioration du SMQ : - Définir et planifier les actions à mettre en œuvre, - Répartir les responsabilités, - Animer les groupes de travail, - Suivre la réalisation des actions, - Revoir les processus,- Former les collaborateurs aux exigences Qualité… Travail souligné par l’organisme notifié en conclusion de l’audit de renouvellement de la certification ISO 13485 en Mai 2013.- Fonction de tuteur pour un étudiant en contrat d’alternance en Qualité.

Ain - France

Au sein de la division française (8M€ CA, 35 pers.) d’un groupe international (SBI Incorporated, USA, Allemagne, Malaisie, 250 pers.), certifications ISO 9001, 13485 et 93/42 CE :Qualité: - Traiter les réclamations client, - Déclencher et suivre les actions correctives et préventives, - Auditer les processus et procédures internes, - Gérer la documentation, - Suivre et analyser les indicateurs…A-R: - Constituer et suivre les dossiers d’enregistrement produits conformément aux règlementations nationales, - Etre l’interface pour l’ANSM pour les déclarations de mise sur le marché français des produits, demandes de certificats libre-vente etc…

Drôme - France

Pour la station de conditionnement F&L d'une coopérative agricole (50M€ CA, 50 pers.):- Assister la Responsable Qualité dans la mise en place de la norme IFS Food + méthode HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point). - Formations HQSE pour le personnel saisonnier, - Contrôles Qualité produits...- Remplacement de la Responsable Qualité durant son congé maternité

Tarn - France

Activité de négoce en Fruits et Légumes (12M€ CA, 26 pers.):- Amener la société vers la certification Qualipom'Fel.- Mise en place d'un SMQ complet- Formations aux exigences Qualité/Hygiène/Sécurité des collaborateurs (préparateurs, chauffeurs...)

Assistant Qualité Securité Environnement, Qualité / Sécurité / Environnement

Formation professionnalisante à l'ensemble des aspects de la Qualité ( normes et règlementations, management, outils Qualité, gestion.

Maîtrise, Environnement

Activities and Societies: - 2001: Arts plastiques : organisation d'une exposition de peintures personnelles - 2002-2003 : Sport : Creation.