Aide au devoir Physique chimie et Mathématiques Préparation au brevet/baccalauréat

o Mise à jour d'un dossier technique- Assurer la conformité des DM aux exigences essentielles du règlement UE 2017/745 en se conformant aux annexes II, III et IV du MDR 2017/745- Veille réglementaireo Rédaction des REC et des PEC des dispositifs médicaux de classe I, classe IIa, classe IIb, III.- Mise à jour du REC/PEC conformément au MDR 2017/745- Rédaction de plans et de rapports d'évaluation clinique conformément aux lignes directrices du MEDDEV 2.7/1 rev 4 et du… Show more o Mise à jour d'un dossier technique- Assurer la conformité des DM aux exigences essentielles du règlement UE 2017/745 en se conformant aux annexes II, III et IV du MDR 2017/745- Veille réglementaireo Rédaction des REC et des PEC des dispositifs médicaux de classe I, classe IIa, classe IIb, III.- Mise à jour du REC/PEC conformément au MDR 2017/745- Rédaction de plans et de rapports d'évaluation clinique conformément aux lignes directrices du MEDDEV 2.7/1 rev 4 et du MDCG- Décrire la méthodologie de l'évaluation clinique- Identification les données cliniques pertinentes disponibles provenant d'études cliniques, de la littérature scientifique, de la surveillance avant et après la mise sur le marché, spécifiques au produit ainsi que toutes les données relatives aux dispositifs revendiqués comme équivalents- Evaluer et analyser toutes les données cliniques pertinentes.o Activités post-commercialisation- Rédaction du PSUR et des plans PMS, PMCF- Recueillir, examiner et évaluer les données d'entrée pour les rapports de PMS ou de PSUR- Examiner les données de matériovigilance. Show less

Stage effectué dans la Faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry et au Laboratoire Physique des Solides à Orsay (essai mécanique)• Élaboration d’un protocole de désorption des tissus protéiques sur des prothèses mammaires explantées• Analyse de surface et de la porosité au MEB, au microscope numérique et au profilomètre des enveloppes mammaires issus des patients• Validation des méthodes de détection et de dosage des siloxanes en GC/MS issus du sang/urine• Détermination les… Show more Stage effectué dans la Faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry et au Laboratoire Physique des Solides à Orsay (essai mécanique)• Élaboration d’un protocole de désorption des tissus protéiques sur des prothèses mammaires explantées• Analyse de surface et de la porosité au MEB, au microscope numérique et au profilomètre des enveloppes mammaires issus des patients• Validation des méthodes de détection et de dosage des siloxanes en GC/MS issus du sang/urine• Détermination les résistances mécaniques d’enveloppe de prothèses mammaires neuves et explantées via un extensomètre (ISO 14607) Show less

Stage effectué en collaboration avec le LVTS (Laboratory for Vascular Translational Science) à l'Université Paris XIII et à l'Hôpital Bichat• Élaboration de couches minces via la pulvérisation cathodique en salle blanche• Analyse de la surface et des compositions atomiques des couches minces au MEB et MEB-EDX• Test de cytotoxicité des couches minces avec des cellules endothéliales de la veine du cordon ombilical humain (HUVEC) + culture cellulaire• Suivi de la dégradation des… Show more Stage effectué en collaboration avec le LVTS (Laboratory for Vascular Translational Science) à l'Université Paris XIII et à l'Hôpital Bichat• Élaboration de couches minces via la pulvérisation cathodique en salle blanche• Analyse de la surface et des compositions atomiques des couches minces au MEB et MEB-EDX• Test de cytotoxicité des couches minces avec des cellules endothéliales de la veine du cordon ombilical humain (HUVEC) + culture cellulaire• Suivi de la dégradation des couches minces élaborées dans un milieu imitant le plasma sanguin• Recherches bibliographiques Show less

• Optimiser la conception de structure 3D en forme de tubes à base de polymères afin de se rapprocher de la structure et de ses propriétés d’une artère de petit diamètre• Associer une biocompatibilité interne à la bonne tenue mécanique d’un polymère par réticulation des deux couches.