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Valinhos, São Paulo, Brasil

Valinhos, São Paulo, Brasil

- Executar atividades de Validação com relação aos processos de transferência de tecnologia em projetos de PDP ou produtos próprios.- Executar atividades de acompanhamento, testes e amostragem relacionados à Validação e Qualificação.- Investigar desvios, avaliar controles de mudanças e planejar ações relacionados à validação e qualificação.- Realizar a abertura, investigação e propor ações corretivas/preventivas dos Desvios de Qualidade gerados nos processos de qualificação, ou avaliar com a visão de validação os desvios gerados nas áreas produtivas ou de laboratório.- Elaborar e revisar documentos relacionados ao ciclo de vida de validação: requerimentos do usuário, análises de risco e impacto, procedimentos operacionais, planos, protocolos e relatórios de validação, revisão periódica, verificação continuada. - Atualizar informações do cronograma de projetos e de rotina para implementação e manutenção do status de validado. Colaborar com a atualização constante do PMV.- Identificar demandas da Validação e acompanhar as requisições de compra para suprir as demandas encontradas.- Atender e suportar o recebimento de auditorias, inspeções regulatórias e de parceiros de transferência de tecnologia.- Gerar informações e manter KPIs de Qualidade conforme a definição estratégica da área.- Conferir protocolos e relatórios elaborados e executados.- Cumprir com as normas e procedimentos referentes as atividades pertinentes ao cargo, sistema de gestão da qualidade, BPF, meio ambiente, segurança e saúde ocupacional e legislação trabalhista.- Zelar pela ordem, guarda e conservação dos materiais, equipamentos sob sua responsabilidade e do local de trabalho, bem como manter a organização de toda a documentação referente ao processo do trabalho.- Realizar atividades correlatas ao cargo, a critério do superior imediato.

São Paulo, Brasil

Desenvolvimento de documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema/processo/limpeza (AR, QI, QO, QP e MR);Emissão e revisão de relatórios de qualificação e validação;Revisões periódicas de processo e sistemas computadorizados;Execução de procedimento de qualificação e validação;Aplicação das normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios;Aplicação das normas de Boas Práticas de Fabricação aos seguimentos de cosméticos, equipamentos médico hospitalares, gases medicinais e insumos;Elaboração de procedimentos;Fornecimento de iniciativas para a melhoria contínua do departamento, reportando ao superior imediato.

São Paulo E Região, Brasil

- Acompanhamento de processos de produção de Ácido Peracético, Solução de Acido Cítrico e Detergentes Enzimáticos;- Supervisão na aplicação de todas as normas de controle do sistema de gestão de qualidade;- Reuniões de planejamento e orientação junto aos Diretores;- Avaliação das ações corretivas preventivas e não conformidades;- Analise de riscos;- Aplicação de treinamento para colaboradores;- Controle e elaboração de POP's, FISPQ's, métodos analíticos, formulários internos e externos, entre outras documentações;- Planejamento e realização de auditorias internas;- Analise de indicadores;- Gestão de sistema ERP;- Gerenciamento e controle do processo de produtivo;- Executar outras atividades inerentes e correlatas ao cargo.

São Paulo E Região, Brasil

- Analises Físico-Químicas;- Controle do sistema de gestão da qualidade;- Qualificação de fornecedores;- Aplicação de treinamento para colaboradores;- Controle e elaboração de documentos internos e externos;- Controle de qualidade de certificados;- Agendamento e acompanhamento de manutenções e calibrações conforme prazo estabelecido.

Caieiras, São Paulo, Brasil

- Controle de estoque;- Definição de responsabilidades;- Planejamento de compras;- Emissão de relatórios fiscais;- Mediação de conflitos;- Contratação e demissão de colaboradores.

Pós-Graduação Lato Sensu - Especialização, Gestão De Qualidade Em Produtos E Serviços

Qualificação E Validação Na Indústria Farmacêutica, Qualidade

Graduação, Química Industrial