Gustavo E. Buitrago M.

Gustavo E. Buitrago M. Email and Phone Number

Químico Farmacéutico & Abogado @ ADS PHARMA SAS
essex, united kingdom
Gustavo E. Buitrago M.'s Location
Bogota, D.C., Capital District, Colombia, Colombia
About Gustavo E. Buitrago M.

Desempeñar cargos directivos, administrativos, misionales y/o de carácter profesional universitario / especializado en INVIMA, en otras entidades oficiales, y en la industria farmacéutica (áreas de Dirección Técnica, Aseguramiento Calidad, Gerencia Producto, Logística y Asuntos Regulatorios). Perfil sobresaliente con dominio integral de la gestión técnica y legal en el ámbito farmacéutico; que ningún Químico Farmacéutico posee en entornos legales y que ningún Abogado posee en entornos técnicos.

Gustavo E. Buitrago M.'s Current Company Details
ADS PHARMA SAS

Ads Pharma Sas

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Químico Farmacéutico & Abogado
essex, united kingdom
Website:
adspharma.com.co
Employees:
46
Gustavo E. Buitrago M. Work Experience Details
  • Ads Pharma Sas
    Director Técnico
    Ads Pharma Sas Sep 2023 - Present
    Distrito Capital, Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de la planta de fabricación de productos estériles inyectables (con auditorías del nivel local en el almacén central / área de dispensación, fabricación primaria, envasado de granel y acondicionamiento secundario). Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas), empresas privadas tipo maquiladores, acondicionadores, terceros de análisis de materiales y productos, entre otros. Responsable del manejo de personal operativo y también de personal administrativo técnico de apoyo, incluyendo a su vez la revisión y aprobación de todo material promocional de manejo en área comercial (fuerza de ventas a nivel nacional).
  • Advance Scientific De Colombia S.A.S.
    Gerente Asuntos Regulatorios
    Advance Scientific De Colombia S.A.S. Nov 2021 - Jul 2022
    Bogotá, Distrito Capital, Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de las plantas de suministro (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores). Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable de la bodega de almacenamiento / acondicionamiento de medicamentos (Capacidad).
  • Laboratorios Bagó
    Gerente Técnico
    Laboratorios Bagó Nov 2020 - Mar 2021
    Chía, Cundinamarca, Colombia
    Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Aseguramiento De Calidad, Producción, Personal Operativo.
  • Laboratorios Delta S.A.S
    Director Asuntos Regulatorios
    Laboratorios Delta S.A.S Dec 2018 - May 2020
    Bogotá, Distrito Capital, Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de las plantas de suministro (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos) objeto de importación y comercialización (rotulados, etc.).
  • M.P.R. Moreno Advisors S.A.S.
    Director Departamento Asuntos Regulatorios
    M.P.R. Moreno Advisors S.A.S. Oct 2018 - Nov 2018
    Bogotá, Distrito Capital, Colombia
    Responsable de garantizar la obtención y mantenimiento de los Registros Sanitarios de los clientes frente al INVIMA, medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos, medicamentos biotecnológicos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, productos de aseo, higiene y limpieza, cosméticos & alimentos.
  • Blau Farmacêutica
    Director Técnico / Gerente Asuntos Regulatorios
    Blau Farmacêutica Dec 2015 - Feb 2018
    Bogotá, Distrito Capital, Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de las plantas de suministro (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores). Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable de la bodega de almacenamiento / acondicionamiento de medicamentos (Capacidad) y dispositivos médicos (CCAA).
  • Invima
    Profesional Universitario
    Invima Aug 2013 - Dec 2015
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de la evaluación de la información técnica – farmacéutica para obtención, renovación, modificación, autorización y/o certificación de Registros Sanitarios de medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos y medicamentos biotecnológicos (Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos / DMPB).Responsable de la evaluación y clasificación en base de datos oficial de la información clínica – farmacológica relacionada con los eventos serios / no serios, presentados en instituciones de salud públicas y privadas como resultado del uso de medicamentos.Responsable de las auditorías a nivel territorial a instituciones públicas y privadas, en cumplimiento del cronograma establecido para el Programa Nacional de Farmacovigilancia.
  • Laboratorio Homeopático Alemán
    Director Técnico
    Laboratorio Homeopático Alemán Jan 2013 - Jul 2013
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditoría de la fábrica local). Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos homeopáticos) objeto de desarrollo, fabricación y comercialización (también importación y exportación a países de Suramérica).
  • Laboratorios Expofarma S.A
    Administrador Asuntos Regulatorios
    Laboratorios Expofarma S.A Dec 2011 - Jan 2013
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías de la fábrica local y de las plantas de los proveedores en el exterior).Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos) objeto de desarrollo, fabricación y comercialización (también importación y exportación a países de Centroamérica).
  • B Braun Medical S.A.
    Director Técnico
    B Braun Medical S.A. Apr 2011 - Jun 2011
    Bogotá, Distrito Capital, Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditoría de la fábrica local). Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (dispositivos médicos y medicamentos) objeto de desarrollo, fabricación y comercialización (también importación y exportación a otros países del mundo).
  • Pharmeuropea De Colombia
    Director Técnico / Coordinador Calidad
    Pharmeuropea De Colombia May 2010 - Nov 2010
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditoría de nivel local en el almacén central).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del almacén y de los procesos de acondicionamiento (Capacidad / CCAA) de medicamentos, dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico IN-VITRO.
  • Novartis
    Coordinador Asuntos Regulatorios
    Novartis Apr 2007 - Nov 2009
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios de la unidad de negocio frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica de la unidad de negocio frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos) objeto de importación y comercialización (rotulados, etc.).
  • Pisa Farmacéutica
    Gerente Asuntos Regulatorios
    Pisa Farmacéutica Oct 2006 - Apr 2007
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del almacén y de los procesos de acondicionamiento (Capacidad / CCAA) de medicamentos y dispositivos médicos.
  • Eliptica Medica S.A.
    Director Técnico / Gerente Asuntos Regulatorios
    Eliptica Medica S.A. Jul 2005 - Oct 2006
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del almacén y de los procesos de acondicionamiento (Capacidad / CCAA) de medicamentos y dispositivos médicos.
  • Tecser Laboratorios Ltda. / Industrias Bisonte S.A.
    Asesor Asuntos Regulatorios
    Tecser Laboratorios Ltda. / Industrias Bisonte S.A. Sep 2002 - Jul 2005
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de garantizar la obtención y mantenimiento de los Registros Sanitarios de los clientes frente al INVIMA, medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos, medicamentos biotecnológicos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, productos de aseo, higiene y limpieza, cosméticos & alimentos.
  • Invima
    Evaluador Técnico Medicamentos
    Invima Dec 2000 - Aug 2002
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de la evaluación de la información técnica – farmacéutica para obtención, renovación, modificación, autorización y/o certificación de Registros Sanitarios de medicamentos (síntesis química, biológicos y biotecnológicos), productos naturales (fitoterapéuticos) y productos varios (dispositivos médicos).
  • Cosmepop
    Inspector Aseguramiento Calidad
    Cosmepop Feb 2000 - Dec 2000
    Bogotá D.C., Colombia
    Responsable de la elaboración y revisión de la documentación parte del Sistema de Aseguramiento de Calidad y de la documentación técnica relacionada con la calificación de instalación, operación y desempeño de Sistemas de Apoyo Crítico (todo lo anterior, para la planta farmacéutica de suministro de medicamentos de síntesis química).

Gustavo E. Buitrago M. Education Details

Frequently Asked Questions about Gustavo E. Buitrago M.

What company does Gustavo E. Buitrago M. work for?

Gustavo E. Buitrago M. works for Ads Pharma Sas

What is Gustavo E. Buitrago M.'s role at the current company?

Gustavo E. Buitrago M.'s current role is Químico Farmacéutico & Abogado.

What schools did Gustavo E. Buitrago M. attend?

Gustavo E. Buitrago M. attended Universidad La Gran Colombia, Universidad La Gran Colombia, Universidad Nacional De Colombia.

Who are Gustavo E. Buitrago M.'s colleagues?

Gustavo E. Buitrago M.'s colleagues are Lakshmi Ravi Kumar, Nathalie García, Paula Sarit Sanchez Espinosa, Rafael Gomez, Jose Joaquin Drago, Gifty Adomah, Pedro Rodríguez Varón.

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