Gustavo E. Buitrago M. Email and Phone Number
Desempeñar cargos directivos, administrativos, misionales y/o de carácter profesional universitario / especializado en INVIMA, en otras entidades oficiales, y en la industria farmacéutica (áreas de Dirección Técnica, Aseguramiento Calidad, Gerencia Producto, Logística y Asuntos Regulatorios). Perfil sobresaliente con dominio integral de la gestión técnica y legal en el ámbito farmacéutico; que ningún Químico Farmacéutico posee en entornos legales y que ningún Abogado posee en entornos técnicos.
Ads Pharma Sas
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Director TécnicoAds Pharma Sas Sep 2023 - PresentDistrito Capital, ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de la planta de fabricación de productos estériles inyectables (con auditorías del nivel local en el almacén central / área de dispensación, fabricación primaria, envasado de granel y acondicionamiento secundario). Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas), empresas privadas tipo maquiladores, acondicionadores, terceros de análisis de materiales y productos, entre otros. Responsable del manejo de personal operativo y también de personal administrativo técnico de apoyo, incluyendo a su vez la revisión y aprobación de todo material promocional de manejo en área comercial (fuerza de ventas a nivel nacional). -
Gerente Asuntos RegulatoriosAdvance Scientific De Colombia S.A.S. Nov 2021 - Jul 2022Bogotá, Distrito Capital, ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de las plantas de suministro (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores). Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable de la bodega de almacenamiento / acondicionamiento de medicamentos (Capacidad).
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Gerente TécnicoLaboratorios Bagó Nov 2020 - Mar 2021Chía, Cundinamarca, ColombiaDirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Aseguramiento De Calidad, Producción, Personal Operativo. -
Director Asuntos RegulatoriosLaboratorios Delta S.A.S Dec 2018 - May 2020Bogotá, Distrito Capital, ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de las plantas de suministro (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos) objeto de importación y comercialización (rotulados, etc.).
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Director Departamento Asuntos RegulatoriosM.P.R. Moreno Advisors S.A.S. Oct 2018 - Nov 2018Bogotá, Distrito Capital, ColombiaResponsable de garantizar la obtención y mantenimiento de los Registros Sanitarios de los clientes frente al INVIMA, medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos, medicamentos biotecnológicos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, productos de aseo, higiene y limpieza, cosméticos & alimentos.
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Director Técnico / Gerente Asuntos RegulatoriosBlau Farmacêutica Dec 2015 - Feb 2018Bogotá, Distrito Capital, ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias de las plantas de suministro (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores). Responsable de la representación Técnico-Legal (Farmacéutica) frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable de la bodega de almacenamiento / acondicionamiento de medicamentos (Capacidad) y dispositivos médicos (CCAA). -
Profesional UniversitarioInvima Aug 2013 - Dec 2015Bogotá D.C., ColombiaResponsable de la evaluación de la información técnica – farmacéutica para obtención, renovación, modificación, autorización y/o certificación de Registros Sanitarios de medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos y medicamentos biotecnológicos (Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos / DMPB).Responsable de la evaluación y clasificación en base de datos oficial de la información clínica – farmacológica relacionada con los eventos serios / no serios, presentados en instituciones de salud públicas y privadas como resultado del uso de medicamentos.Responsable de las auditorías a nivel territorial a instituciones públicas y privadas, en cumplimiento del cronograma establecido para el Programa Nacional de Farmacovigilancia.
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Director TécnicoLaboratorio Homeopático Alemán Jan 2013 - Jul 2013Bogotá D.C., ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditoría de la fábrica local). Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos homeopáticos) objeto de desarrollo, fabricación y comercialización (también importación y exportación a países de Suramérica). -
Administrador Asuntos RegulatoriosLaboratorios Expofarma S.A Dec 2011 - Jan 2013Bogotá D.C., ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías de la fábrica local y de las plantas de los proveedores en el exterior).Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos) objeto de desarrollo, fabricación y comercialización (también importación y exportación a países de Centroamérica).
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Director TécnicoB Braun Medical S.A. Apr 2011 - Jun 2011Bogotá, Distrito Capital, ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditoría de la fábrica local). Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (dispositivos médicos y medicamentos) objeto de desarrollo, fabricación y comercialización (también importación y exportación a otros países del mundo).
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Director Técnico / Coordinador CalidadPharmeuropea De Colombia May 2010 - Nov 2010Bogotá D.C., ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditoría de nivel local en el almacén central).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del almacén y de los procesos de acondicionamiento (Capacidad / CCAA) de medicamentos, dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico IN-VITRO. -
Coordinador Asuntos RegulatoriosNovartis Apr 2007 - Nov 2009Bogotá D.C., ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios de la unidad de negocio frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica de la unidad de negocio frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del cumplimiento de los lineamientos sanitarios aplicables a los lotes de producto (medicamentos) objeto de importación y comercialización (rotulados, etc.). -
Gerente Asuntos RegulatoriosPisa Farmacéutica Oct 2006 - Apr 2007Bogotá D.C., ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del almacén y de los procesos de acondicionamiento (Capacidad / CCAA) de medicamentos y dispositivos médicos. -
Director Técnico / Gerente Asuntos RegulatoriosEliptica Medica S.A. Jul 2005 - Oct 2006Bogotá D.C., ColombiaResponsable de obtener y mantener los Registros Sanitarios frente al INVIMA, incluyendo las habilitaciones sanitarias de ley / reglamentarias (auditorías de nivel local en el almacén central y en el exterior para los proveedores).Responsable de la representación Técnico-Farmacéutica frente a entidades oficiales (FNE, Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y demás entidades relacionadas).Responsable del almacén y de los procesos de acondicionamiento (Capacidad / CCAA) de medicamentos y dispositivos médicos. -
Asesor Asuntos RegulatoriosTecser Laboratorios Ltda. / Industrias Bisonte S.A. Sep 2002 - Jul 2005Bogotá D.C., ColombiaResponsable de garantizar la obtención y mantenimiento de los Registros Sanitarios de los clientes frente al INVIMA, medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos, medicamentos biotecnológicos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, productos de aseo, higiene y limpieza, cosméticos & alimentos.
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Evaluador Técnico MedicamentosInvima Dec 2000 - Aug 2002Bogotá D.C., ColombiaResponsable de la evaluación de la información técnica – farmacéutica para obtención, renovación, modificación, autorización y/o certificación de Registros Sanitarios de medicamentos (síntesis química, biológicos y biotecnológicos), productos naturales (fitoterapéuticos) y productos varios (dispositivos médicos).
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Inspector Aseguramiento CalidadCosmepop Feb 2000 - Dec 2000Bogotá D.C., ColombiaResponsable de la elaboración y revisión de la documentación parte del Sistema de Aseguramiento de Calidad y de la documentación técnica relacionada con la calificación de instalación, operación y desempeño de Sistemas de Apoyo Crítico (todo lo anterior, para la planta farmacéutica de suministro de medicamentos de síntesis química).
Gustavo E. Buitrago M. Education Details
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Business Administration And Management, General -
Pharmacy
Frequently Asked Questions about Gustavo E. Buitrago M.
What company does Gustavo E. Buitrago M. work for?
Gustavo E. Buitrago M. works for Ads Pharma Sas
What is Gustavo E. Buitrago M.'s role at the current company?
Gustavo E. Buitrago M.'s current role is Químico Farmacéutico & Abogado.
What schools did Gustavo E. Buitrago M. attend?
Gustavo E. Buitrago M. attended Universidad La Gran Colombia, Universidad La Gran Colombia, Universidad Nacional De Colombia.
Who are Gustavo E. Buitrago M.'s colleagues?
Gustavo E. Buitrago M.'s colleagues are Lakshmi Ravi Kumar, Nathalie García, Paula Sarit Sanchez Espinosa, Rafael Gomez, Jose Joaquin Drago, Gifty Adomah, Pedro Rodríguez Varón.
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