Specialist Study Coordination - Clinical Supply Operations
Current- Koordination und Erstellung der gesamten Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische Prüfpräparate- Erstellung der gesamten Verpackungsdokumentation für sonstige GMP-pflichtige Entwicklungsprojekte oder Serviceaufträge- Zusammenstellung der Studiendokumente und Koordination der QP-Freigabe- Enge Zusammenarbeit mit den lokalen und globalen CSO Management Funktionen- Koordination und Verhandlung der Verpackungsbedingungen/-anforderungen mit den Funktionen QM, QP, QC, CSO Management, CSO Packaging Operations, CSO Logistics, CSO Process Coordination und EHS - Einholung von Angeboten- Erstellung und Druck von Etikettenlayouts- Sicherstellung der GMP-compliance der Verpackungsdokumentation- Stetige Optimierung der Verpackungsdokumentation und -prozesse (PI-Sheets, Templates, Zusatzdokumentation etc.)- Erstellung und Überarbeitung von tätigkeitsbezogenen Standardarbeitsanweisungen- Koordination von "On-Demand" und "Just-In-Time" Aufträgen- Administration der Klinikmusterrückstellmuster und Referenzmuster- Archivierung der Dokumentationen- Stufenplanverwaltung- Sicherstellung der korrekten Material- und Chargendatenverwaltung und Bestandsführung im SAP- System- Protokollreview der Verpackungsdokumentation für klinische Prüfpräparate- Verwaltung der Schulungsdatenbank- Mithilfe bei der Anleitung von Neuanweisungen von neuen Mitarbeitern- Betreuung von Praktikanten