Technicien De Laboratoire En Alternance En Standardisation Des Procédés De Fabrication En Production
Neuville-Sur-Oise 95000, Île-De-France, France
Mise en place autonome d'un projet de rationalisation, d’optimisation et d’amélioration par standardisation des procédés de fabrication des tampons de production ayant comme fins d'entrer dans l'élaboration de dispositif médicaux.Des dispositifs médicaux spécialisés à répondre aux anomalies d'Hémostases, de Thromboses et des dérèglements de la cascade de coagulation.Pour la mise en place de ce projet, il m'a était essentiel de :Phase 1 l'état des lieux.- Retranscrire l'état des lieux des différents procédés de formulation des tampons- Répertorier toutes les différentes formulations sur Excel selon leur nom de gamme de production- Réaliser une étude statistique des tampons les plus réalisés et commercialisés sur 3 ans - Définir les priorités de standardisations en tête de liste, à l'aide d'un Diagramme de Pareto qui fait référence à une méthode 80/20 Phase 2, la mise en place du protocole de standardisation des procédés et réalisation des essais sur 1L.- Mise en place d'un Protocole de Standardisation des procédés de fabrication des tampons par des Données de Sortie de Référence, juste et fidèle. (notion de répétabilité et de qualité primordiale)- Mise en place sur Excel d'un repère d'avancement en pourcentage, chaque avancée sur la totalité des tampons à standardiser reflète un % se rapprochant du 100% standardiser (118 Tampons prioritaire à standardisé sur 255)- Gestion des stocks des excipients utilisés pour mes essais, sous le logiciel SAP. - Prise en main du logiciel et autonomie de navigation des différents codes de gestion.Standardisé une production de tampon, c’est à dire : - Améliorer des étapes, en indiquant des volumes d'ajustements de pH prédéfini en base ou en acide fort- Supprimer l'étape des quantités suffisantes d'eau déminéralisée pour atteindre le Vf (volume final)- Normaliser une mesure de densité et de conductivité à chaque tamponPhase 3, la modification des documentations, fiche de production et mode opératoire.