Hélène Bataille Email & Phone Number

Auvergne-Rhône-Alpes, France

Valence

Dans le cadre de dispositifs médicaux implantables de classe III et de produits pharmaceutiques : Correspondant local de matériovigilance suppléantManagement du service réclamations clients (10 personnes)Représente l'activité post-market surveillance lors des auditsSuivi des indicateurs et reportingSuivi et validation des réclamations clientsGestion des Health Hazard EvaluationGestion des rappelsRéponse aux autorités compétentesSignature des rapports Meddev

Dans le cadre de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux: évaluation, synthèse et suivi des déclarations de matériovigilance des professionnels de santé (150 dossiers par an)En contact quotidien avec les professionnels de santé et les fabricants dans le cadre de l’analyse des dossiersEvaluation de l'analyse de risques des fabricants et suivi des mesures de sécurité concernant leurs dispositifs médicaux dans le cadre de la surveillance post-marquage CEPrésentation systématique d’un avis d’expertise technique sur les dossiers et sur la suite à donner aux déclarations Organise et anime les réunions techniques avec les experts professionnels de santé et les fabricants (en français et en anglais dans le cas de fabricants étrangers)Représente l’ANSM aux groupes de travail ASN : explication de l’action de l’ANSM aux institutions, mise en place d’actions communes avec l’ASNContrôle de marché afin de réaliser des bilans sur certains types de dispositifs médicaux ; veille technologiqueRédaction de bulletins d’information à destination des professionnels de santé Encadrement de stagiaire, tutorat de nouveaux arrivants

Suivi de 35 sites répartis entre cabinets, cliniques et CHU Formation des manipulateurs et des radiologues à l'utilisation de la machine et au post-traitementOptimisation de la qualité d'images et des modes d'utilisation de la machine en fonction de l'organisation du siteAccompagnement des protocoles de recherchePromotion commerciale et scientifique des nouveautés Siemens et animation des visites d'avant-ventePréparation, participation et démonstrations commerciales aux congrès d'imagerie médicale (Journées Françaises de Radiologie, Journée de l’Association Française du Personnel Paramédical d’Electroradiologie)

Programmation embarquée sur appareil IRM 3T. (imagerie médicale). Acquisition des données et développement de programmes d'analyse Publications:- Highly selective excitation method for short TE localized 1H MRS of the frontal lobe at 3 Tesla, H. Bataille, J. Valette, P. Hantraye, V. Lebon. Présenté à l'ISMRM 2006 (conférence internationale)http://www.ismrm.org/06/Traditional4b.htm- Le ratio myo-inositol/créatine, marqueur de la maladie de Huntington, H.Bataille, F. Boumezbeur, V. Lebon, P. Hantraye, A.C. Bachoud-Levi, P. Brugières. Présenté au GRAMM 2005 (conférence nationale)

Etablissement du cahier des charges Conception, fabrication et test d'une bobine de gradients IRM Publications:- Construction of a 5000 G/cm Z-Gradient Coil for q-space Microscopy, A.C. Wright, H. Bataille, S.L. Wehrli, C-L. Chin, F.W. Wehrli. . Présenté à l'ISMRM 2004http://www.researchgate.net/publication/239563101_Construction_of_a_5000_Gcm_Z-Gradient_Coil_for_q-Space_Microscopy- Construction and calibration of a 50 T/m z-gradient coil for quantitative diffusion microimaging, A.C. Wright, H. Bataille, H.H. Ong, S.L. Wehrli, H.K. Song, and F.W. Wehrli,, J Magn Reson. May 2007; 186(1): 17–25.