Hélène Bataille

Hélène Bataille Email and Phone Number

Technical expert – Notified body creation and product reviewer @ Eurofins E&E France
Auvergne-Rhône-Alpes, France
Hélène Bataille's Location
Auvergne-Rhône-Alpes, France, France
About Hélène Bataille

Hélène Bataille is a Technical expert – Notified body creation and product reviewer at Eurofins E&E France. They possess expertise in marquage ce, iso 14971 analyse de risque, 93/42/cee, management, regulatory requirements. They is proficient in Allemand and Anglais.

Hélène Bataille's Current Company Details
Eurofins E&E France

Eurofins E&E France

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Technical expert – Notified body creation and product reviewer
Auvergne-Rhône-Alpes, France
Hélène Bataille Work Experience Details
  • Eurofins E&E France
    Technical Expert – Notified Body Creation And Product Reviewer
    Eurofins E&E France
    Auvergne-Rhône-Alpes, France
  • Zimmer Biomet
    Spécialiste Affaires Règlementaires
    Zimmer Biomet Jun 2022 - Present
  • Zimmer Biomet
    Responsable Post Market Surveillance Et Matériovigilance
    Zimmer Biomet Sep 2016 - Jun 2022
    Valence
    Dans le cadre de dispositifs médicaux implantables de classe III et de produits pharmaceutiques : Correspondant local de matériovigilance suppléantManagement du service réclamations clients (10 personnes)Représente l'activité post-market surveillance lors des auditsSuivi des indicateurs et reportingSuivi et validation des réclamations clientsGestion des Health Hazard EvaluationGestion des rappelsRéponse aux autorités compétentesSignature des rapports Meddev
  • Agence Nationale De Sécurité Des Médicaments Et Des Produits De Santé
    Evaluateur Scientifique Et Règlementaire Senior
    Agence Nationale De Sécurité Des Médicaments Et Des Produits De Santé Apr 2013 - Sep 2016
    Dans le cadre de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux: évaluation, synthèse et suivi des déclarations de matériovigilance des professionnels de santé (150 dossiers par an)En contact quotidien avec les professionnels de santé et les fabricants dans le cadre de l’analyse des dossiersEvaluation de l'analyse de risques des fabricants et suivi des mesures de sécurité concernant leurs dispositifs médicaux dans le cadre de la surveillance post-marquage CEPrésentation systématique d’un avis d’expertise technique sur les dossiers et sur la suite à donner aux déclarations Organise et anime les réunions techniques avec les experts professionnels de santé et les fabricants (en français et en anglais dans le cas de fabricants étrangers)Représente l’ANSM aux groupes de travail ASN : explication de l’action de l’ANSM aux institutions, mise en place d’actions communes avec l’ASNContrôle de marché afin de réaliser des bilans sur certains types de dispositifs médicaux ; veille technologiqueRédaction de bulletins d’information à destination des professionnels de santé Encadrement de stagiaire, tutorat de nouveaux arrivants
  • Siemens Healthcare
    Ingénieur D'Applications Médicales
    Siemens Healthcare Sep 2006 - Mar 2013
    Suivi de 35 sites répartis entre cabinets, cliniques et CHU Formation des manipulateurs et des radiologues à l'utilisation de la machine et au post-traitementOptimisation de la qualité d'images et des modes d'utilisation de la machine en fonction de l'organisation du siteAccompagnement des protocoles de recherchePromotion commerciale et scientifique des nouveautés Siemens et animation des visites d'avant-ventePréparation, participation et démonstrations commerciales aux congrès d'imagerie médicale (Journées Françaises de Radiologie, Journée de l’Association Française du Personnel Paramédical d’Electroradiologie)
  • Commissariat À L'Energie Atomique
    Ingénieur Thésard
    Commissariat À L'Energie Atomique Mar 2004 - Sep 2006
    Programmation embarquée sur appareil IRM 3T. (imagerie médicale). Acquisition des données et développement de programmes d'analyse Publications:- Highly selective excitation method for short TE localized 1H MRS of the frontal lobe at 3 Tesla, H. Bataille, J. Valette, P. Hantraye, V. Lebon. Présenté à l'ISMRM 2006 (conférence internationale)http://www.ismrm.org/06/Traditional4b.htm- Le ratio myo-inositol/créatine, marqueur de la maladie de Huntington, H.Bataille, F. Boumezbeur, V. Lebon, P. Hantraye, A.C. Bachoud-Levi, P. Brugières. Présenté au GRAMM 2005 (conférence nationale)
  • University Of Pennsylvania (Philadelphie, Etats-Unis)
    Ingénieur
    University Of Pennsylvania (Philadelphie, Etats-Unis) Jun 2003 - Sep 2003
    Etablissement du cahier des charges Conception, fabrication et test d'une bobine de gradients IRM Publications:- Construction of a 5000 G/cm Z-Gradient Coil for q-space Microscopy, A.C. Wright, H. Bataille, S.L. Wehrli, C-L. Chin, F.W. Wehrli. . Présenté à l'ISMRM 2004http://www.researchgate.net/publication/239563101_Construction_of_a_5000_Gcm_Z-Gradient_Coil_for_q-Space_Microscopy- Construction and calibration of a 50 T/m z-gradient coil for quantitative diffusion microimaging, A.C. Wright, H. Bataille, H.H. Ong, S.L. Wehrli, H.K. Song, and F.W. Wehrli,, J Magn Reson. May 2007; 186(1): 17–25.

Hélène Bataille Skills

Marquage Ce Iso 14971 Analyse De Risque 93/42/cee Management Regulatory Requirements

Hélène Bataille Education Details

  • Ecole Nationale Supérieure De Physique De Grenoble (Enspg/Phelma -Inpg)
    Ecole Nationale Supérieure De Physique De Grenoble (Enspg/Phelma -Inpg)
    Ingénieur

Frequently Asked Questions about Hélène Bataille

What company does Hélène Bataille work for?

Hélène Bataille works for Eurofins E&e France

What is Hélène Bataille's role at the current company?

Hélène Bataille's current role is Technical expert – Notified body creation and product reviewer.

What schools did Hélène Bataille attend?

Hélène Bataille attended Ecole Nationale Supérieure De Physique De Grenoble (Enspg/phelma -Inpg).

What skills is Hélène Bataille known for?

Hélène Bataille has skills like Marquage Ce, Iso 14971 Analyse De Risque, 93/42/cee, Management, Regulatory Requirements.

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